blev Zarxio, filgrastim, det första biosimilarläkemedlet som fick marknadsgodkännande av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Zarxio liknar Amgens Neupogen men är inte tillräckligt lik för att räknas som en generisk kopia.
Zarxio tillverkas av AnnonsSandoz; schweiziska Novartis bolag för biosimilarer. Läkemedlet fick godkänt för samtliga indikationer som Neupogen används för. Godkännandet är det första som kommer från den nya biosimilar-godkännandeprocessen 351(k) som instiftades år 2010.
AnnonsFilgrastim ökar antaletvita blodkroppar hos patienter som fått brist på dessa som en följd av en cancerbehandling.
Annonsgodkännande av FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel, ODAC, i början av januari.
Annons Annons