kliniska data dels från den kliniska prövningen fas IIa, och dels från uppföljningsstudien där patienter som behandlades med GnRH (Buserelin) i den ursprungliga fas IIa studien har följts upp 3–4 år efter avslutad behandling.
Fyra veckors behandling
gav en signifikant sänkning av virusnivåerna och en signifikant effekt på immunsystemet. Fyra veckor efter avslutad GnRH-behandling fortsatte virusnivåerna att sjunka samtidigt som effekterna på immunsystemet bibehölls och förstärktes. Inga allvarliga biverkningar kunde observeras under den åtta veckor långa studieperioden.
Långtidseffekterna på
virusnivåer och immunsystem utvärderades på 13 av de ursprungliga 26 patienterna. Mer än hälften av dem uppvisade stabil immunologisk status och en tredjedel uppvisade stabil virologisk status och definierades som ”non-progressors” tre år efter endast fyra veckors GnRH-behandling.
Nu planerar ISR för
kliniska prövningar på större patientgrupper.
I ett pressmeddelande
från ISR är Anders Sönnerborg, forskare vid Karolinska institutet, positiv när han sammanfattar resultaten.
– Man ska dock vara försiktig i tolkningen av resultaten innan större kliniska prövningar har genomförts för att kunna uttala sig om vilken klinisk betydelse dessa resultat har, avslutar han.