23948sdkhjf

Ny behandling mot MS är nära

| Av Redaktionen | Tipsa redaktionen

EMA:s rådgivande kommitté rekommenderar nytt behandlingsalternativ för två typer av multipel skleros.

Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten är positiv till att Ocrevus, ocrelizumab godkänns för behandling av två olika former av multipel skleros, MS. Det positiva utlåtandet gäller behandling vid aktiv skovvis MS, RMS som är den vanligaste formen av sjukdomen, samt behandling vid tidig primärprogressiv MS, PPMS, som är en form av MS som innebär en stadigt ökande funktionsnedsättning. För den senare formen av MS finns inga godkända sjukdomsmodifierande behandlingar.

– Vi är mycket glada över detta positiva besked från CHMP som innebär att personer med multipel skleros kan komma att få tillgång till ett nytt värdefullt behandlingsalternativ. Ocrevus har visat övertygande resultat i studier både vid skovvis MS och primärprogressiv MS. Vid primärprogressiv MS saknas idag godkända behandlingar. Vi arbetar nu intensivt för att göra läkemedlet tillgängligt för personer med MS i Sverige så snart som möjligt, säger Margareta Olsson Birgersson, medicinsk chef på Roche i Sverige.

CHMP:s positiva utlåtande baseras på resultat från tre fas III-studier som samtliga uppnådde sina primära effektmått och flera viktiga sekundära effektmått.

Ett slutgiltigt beslut från den Europeiska kommissionen att godkänna läkemedlet förväntas i början av 2018. Efter detta förväntade beslut kan behandlingen marknadsföras i alla 28 medlemsstater inom EU.

Preparatet är redan godkänt för behandling av MS i en rad länder utanför EU, bland annat i USA, Canada, Australien och Schweiz.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

"Det är bästa vägen"

Medivir sparkar vd:n och fokuserar på att ta bolagets läkemedel till marknad. – Vi är förvissade om att det är bästa vägen, säger styrelseordföranden till Life Science Sweden.

Senzagen stärker upp i USA

Svensk immunterapi prövas mot njursjukdom

I en stor internationell fas 3-studie prövas bolaget Calliditas kandidat mot njurinflammation. Tidigare resultat har varit mycket lovande.

Getinge reserverar miljardbelopp för skadestånd

Enormt intresse för Cannabisbolag

Vd:n ber om ursäkt när bolaget övertecknades med tusentals procent inför börsnoteringen.

TV: "Våga samarbeta med Amazon och Google!"

Nyhetsbrev

TV: Spelifieringen ändrar beteenden

Arkiv

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

TV: Astrazeneca väljer Sverige

Capio säljs till fransk vårdjätte

Läkemedelsförpackningar svåra för äldre

Trots att merparten av alla läkemedel tas av äldre människor är förpackningarna sällan anpassade för den målgruppen.

Får option på Astrazeneca-molekyl

Immunterapi mot ärftlig hudcancer

Umeåbolag sluter globalt avtal

Lobsor får godkännande för parkinsonbehandling

“Vi har ägnat mycket tid och möda för att få bukt med nuvarande behandlings hinder.”

Blir presschef för Astrazeneca

TV: Mjukvaruföretag går in i USA

Har hittat riskgener för Tourettes

30 miljoner till malariaforskning

Immunovia gör rekordstudie tillgänglig

Migränläkemedel godkänt

Kanel – nyttigt, farligt eller bara gott?

Idag firas den svenska nationalbullen. Flera miljoner kanelbullar kommer att bakas och ätas idag och bagarna mår prima när det klirrar i kassorna. Men hur mår vi av kanel?

Vill byta namn på typ 1-diabetes

640 miljoner till forskningsprojekt

Ny vd för Probi

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Designar alternativ till antibiotika

Ny lungbehandling säker

Klaria får pengar från EU

Jobb & Karriär
Blir medicinsk chef på Ascelia

Jobb & Karriär
Ny vd och miljoner i riskkapital

Tung värvning till Cellink

Klinik igen för Wntresearch

Smärtstillande ökar risk för hjärtsjukdom

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.218