A1M Pharma går mot klinik

| Av Redaktionen | Tipsa redaktionen

De prekliniska toxicitetsstudierna har fallit ut väl och bolaget är redo för att ansöka om kliniska studier.

Bolagets läkemedelskandidat Rosgard som baseras på det kroppsegna proteinet Alfa-1-mkroglobulin - har i flera prekliniska studier lyckats återställa nedsättningar av njurfunktion genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad. Njurskador är ett tillstånd som uppkommer bland annat vid havandeskapsförgiftning och som begränsar möjlighet till strålbehandlingar mot cancer.

Toxicitetstudien med kandidaten har nu slutförts med positiva resultat och bolaget har därmed färdigställt samtliga prekliniska data som krävs för att ansöka om att inleda kliniska studier. Studiestarten är planerad till det första kvartalet 2018.

– De positiva resultat vi erhållit från vår GLP-toxicitetsstudie är mycket glädjande, och utgör en mycket viktig milstolpe i bolagets historia. Vi håller nu på att enligt tidsplan slutföra ansökan om att inleda kliniska studier, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson i ett pressmeddelande.

Etableringen av hur stor dos av den aktiva substansen i en läkemedelskandidat som bedöms som säker att ges till människa baseras på det som på engelska kallas No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Denna nivå är av central betydelse vid utformningen av A1M Pharmas kliniska säkerhetsstudie i friska frivilliga med planerad inledning under det första kvartalet 2018.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

LCHF och vissa läkemedel farlig kombination

Måttligt med salt ok för hälsan

Salt i maten är inte så farligt för hälsan som vi tidigare trott visar en omfattande studie som publiceras i The Lancet.

Vaccinbolag anställer

Diabetes förkortar liv

Idogen öppnar för nytt terapiområde

Immunovia spetsar diagnostiken

Bolagets teknologi ger diagnos med 95 procents säkerhet.

Nyhetsbrev

Överviktsoperation ökar risk för frakturer

Arkiv

Mercy ships framme i Guinea

Välgörenhetsorganisationen har lagt till med sitt sjukhusfartyg, för att operera, vårda och utbilda.

Nytt sätt att förbygga infektion?

Antibiotika i ogräs

Schweiziska forskare har hittat nya, antibiotiskt aktiva ämnen i bladen hos ett vanligt ogräs.

Jobb & Karriär
Ny ordförande för Innovation Skåne

Har varit både vd för Almi och chef i bankvärlden.

Bra med jord

Swetox lanserar webbsajt om djurförsök

Med en ny sida om 3R vill Swetox bidra med en resurs för att minska på djurförsöken.

Index studie försenas

Ska bygga nationella läkemedelslistan

Magnus Åsén får nyinrättad tjänst på E-hälsomyndigheten som programledare.

Sobis barnstudie igång

Grönt ljus för Science village

Stadsdelen som ska binda ihop ESS och MAX IV får klartecken efter att regeringen lagt sista ordet kring den tidigare upphävda detaljplanen.

Jobb & Karriär
Ny vd Bayer Sverige

Flyttar från Israel för att axla rollen som Sverige-vd.

Jobb & Karriär
Blir Oncopeptides finanschef

Antikropp mot Parkinsons

Positivt för nasalt influensavaccin

Uppåt för Bactiguard

Boule vinner upphandling i Indien

Stark rapport av Moberg

Hon tar över på Astrazeneca

Symcel stärker upp för tillväxt

Grundare återvänder till Bioarctic

Blir ny vd för Sisp

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.187