23948sdkhjf

Utlicensiering för Pledpharma

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Pledpharma och Solasia ingår licensavtal för att utveckla och kommersialisera bolagets kandidat i Asien.

Bolagen har ingått ett licensavtal avseende utveckling och kommersialisering av Pledpharmas läkemedelskandidat Pledox i Japan, Kina, Hong Kong, Macau, Sydkorea och Taiwan. Avtalet ger det asiatiska läkemedelsbolaget Solasia exklusiva rättigheter att utveckla och kommersialisera kandidaten i dessa områden.

För Pledpharma innebär detta en initial ersättning och framtida delbetalningar kopplade till fördefinierade milstolpar under den fortsatta utvecklingen, regulatoriska processen och kommersialiseringen om upp till cirka 700 miljoner kronor. Dessutom kommer royaltyersättning att betalas ut enligt industristandarden för ett läkemedelsprojekt som utlicensieras i fas III.

Förutom detta åtar sig Solasia att fullt finansiera en expansion av Pledpharmas globala fas III-program genom inklusion av asiatiska patienter. Avsikten är att efter konsultation med berörda regulatoriska myndigheter inkludera asiatiska patienter i fas III-studierna i syfte att erhålla tillräcklig dokumentation för registreringsgodkännanden på de stora asiatiska marknaderna.

Licensavtalet fokuserar initialt på användningen av lämedelskandidaten Pledox för att motverka cellgiftsinducerade perifera nervskador hos patienter som behandlas för tjock- och ändtarmscancer.

– Vi är väldigt glada över att kunna tillkännage samarbetsavtalet med Solasia, ett bolag som vi anser vara en idealisk partner för utvecklingen, regulatoriska interaktioner och kommersialiseringen av Pledox på en rad kommersiellt attraktiva asiatiska marknader. Samarbetet kommer att säkerställa en optimal expansion av fas III-programmet genom inklusion av asiatiska patienter, vilket gör att vi kan realisera den globala kommersiella potentialen hos vår läkemedelskandidat, säger Nicklas Westerholm, vd, Pledpharma i en kommentar.

Mer om: Pledpharma


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

"Det är bästa vägen"

Medivir sparkar vd:n och fokuserar på att ta bolagets läkemedel till marknad. – Vi är förvissade om att det är bästa vägen, säger styrelseordföranden till Life Science Sweden.

Senzagen stärker upp i USA

Svensk immunterapi prövas mot njursjukdom

I en stor internationell fas 3-studie prövas bolaget Calliditas kandidat mot njurinflammation. Tidigare resultat har varit mycket lovande.

Getinge reserverar miljardbelopp för skadestånd

Enormt intresse för Cannabisbolag

Vd:n ber om ursäkt när bolaget övertecknades med tusentals procent inför börsnoteringen.

TV: "Våga samarbeta med Amazon och Google!"

Nyhetsbrev

TV: Spelifieringen ändrar beteenden

Arkiv

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

TV: Astrazeneca väljer Sverige

Capio säljs till fransk vårdjätte

Läkemedelsförpackningar svåra för äldre

Trots att merparten av alla läkemedel tas av äldre människor är förpackningarna sällan anpassade för den målgruppen.

Får option på Astrazeneca-molekyl

Immunterapi mot ärftlig hudcancer

Umeåbolag sluter globalt avtal

Lobsor får godkännande för parkinsonbehandling

“Vi har ägnat mycket tid och möda för att få bukt med nuvarande behandlings hinder.”

Blir presschef för Astrazeneca

TV: Mjukvaruföretag går in i USA

Har hittat riskgener för Tourettes

30 miljoner till malariaforskning

Immunovia gör rekordstudie tillgänglig

Migränläkemedel godkänt

Kanel – nyttigt, farligt eller bara gott?

Idag firas den svenska nationalbullen. Flera miljoner kanelbullar kommer att bakas och ätas idag och bagarna mår prima när det klirrar i kassorna. Men hur mår vi av kanel?

Vill byta namn på typ 1-diabetes

640 miljoner till forskningsprojekt

Ny vd för Probi

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Designar alternativ till antibiotika

Ny lungbehandling säker

Klaria får pengar från EU

Jobb & Karriär
Blir medicinsk chef på Ascelia

Jobb & Karriär
Ny vd och miljoner i riskkapital

Tung värvning till Cellink

Klinik igen för Wntresearch

Smärtstillande ökar risk för hjärtsjukdom

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.188