Ökad risk för död och frakturer – EMA utreder

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

En pågående klinisk studie har visat på ökad risk för död när cancermedicinen Xofigo kombinerades med ett annat cancerläkemedel och kortison.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utreder uppgifter om en ökad risk för död och frakturer som rapporterats i en pågående klinisk studie med läkemedlet Xofigo som används för behandling av prostatacancer. Den pågående kliniska studien visar på en ökad risk för död och frakturer när Xofigo användes i kombination med läkemedlen Zytiga och prednison/prednisolon.

I studien jämförs Xofigo med placebo. Båda alternativen, Xofigo och placebo, ges som kombinationsbehandling med Zytiga samt prednison/prednisolon. I studien deltar prostatacancerpatienter som är symptomfria eller med endast lindriga symptom, exempelvis av smärta. Xofigo är i dagsläget godkänt för behandling av patienter med symptomgivande prostatacancer med skelettmetastaser.

I en preliminär analys av studieresultaten inrapporterades ett dödstal på 27%, 109 av 401 patienter, för Xofigo, jämfört med 20%, 82 av 405 patienter, för placebo. Frakturer förekom också mer frekvent hos patienter som fått kombinationsbehandling med Xofigo, 24%, jämfört med dem som fått kombinationsbehandling med placebo, 7%.

EMA kommer att granska alla resultat från studien och övriga tillgängliga data för att utvärdera om resultaten påverkar den godkända användningen av Xofigo.

Under tiden som EMAs utvärderingsarbete pågår uppmanas läkare att inte använda Xofigo i kombination med Zytiga och prednison/prednisolon för behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer.

Mer om: EMA


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Läkemedelsverket förbjuder bilirubinmätare

Nya namn i Lifs styrelse

Astrazeneca-läkemedel till USA

EU-anslag till Combigenes genterapi

EU finansierar utveckling av Combigenes spjutspetsteknologi inom genterapi med 3,6 miljoner euro.

Nyhetsbrev

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

Arkiv

Jobb & Karriär
Gabather tappar vd

Sök pengar för att byta jobb

Novo Nordisk satsar på cellterapier

Svenska Biolamina och läkemedelsbolaget i två nya projekt för att utveckla cellterapier mot kroniska sjukdomar – Samarbetar med Lunds universitet.

Ska utveckla läkemedel med cannabinoider

Klaria påbörjar utveckling av läkemedel med cannabinoider.

De vann Swedenbio Award

Skärpt kartläggning av antibiotikaresistens

Nu börjar Folkhälsomyndigheten att publicera både nationella och regionala rapporter årligen om antibiotikaresistensens hos viktiga sjukdomsframkallande bakterier i Sverige.

Zenicor får stororder

Företaget får sin största order hittills när instrumentet Zenicor EKG används i projekt för strokeprevention.

Nytt sätt att rapportera biverkningar

Rapportering direkt från journalsystemet - en testperiod har inletts i Region Uppsala.

Sahlgrenska efterlyser farliga läkemedel

Flera läkemedel har stulits från universitetssjukhuset som nu ber allmänheten om hjälp.

Recipharm satsar på Israel

Jobb & Karriär
Ny chef på Elos Medtech

Vaccinkandidat används i pågående utbrott

Ebolavaccin under utveckling skickas till Demokratiska republiken Kongo.

Bioventure hub blir dubbelt så stort

Så ska företagen växa sig starkare – ny handlingsplan

LIF, Swedenbio och Swedish Medtech presenterar en gemensam handlingsplan för life science.

Farmakologen byggs om till mötesplats

Efter flytten till Biomedicum blir flera lokaler på KI lediga. Nu bygger Akademiska hus om för att skapa en mötesplats för innovation inom life science på Campus Solna.

Jobb & Karriär
Hon lämnar Episurf

Företagets regulatoriska chef går vidare till nya utmaningar.

Embryoövervakning till USA

Ny finanschef till Recipharm

Blod och hjärna - nya atlasprojekt på väg

Jobb & Karriär
Ny vd på Inhalation Sciences

Lönner åtalad för grovt insiderbrott

Vill förbättra vården med data

Cellprotect värvar veteran

Moberg får USA-patent för Bupi

Han blir Biovicas affärsutvecklare

Expertsamarbete för Neurovive

KK-stiftelsen söker vd

Jobb & Karriär
Ledningsförändringar A1M pharma

Jobb & Karriär
Hanne Risager Romedahl till Idogen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.207