23948sdkhjf

Ökad risk för död och frakturer – EMA utreder

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

En pågående klinisk studie har visat på ökad risk för död när cancermedicinen Xofigo kombinerades med ett annat cancerläkemedel och kortison.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utreder uppgifter om en ökad risk för död och frakturer som rapporterats i en pågående klinisk studie med läkemedlet Xofigo som används för behandling av prostatacancer. Den pågående kliniska studien visar på en ökad risk för död och frakturer när Xofigo användes i kombination med läkemedlen Zytiga och prednison/prednisolon.

I studien jämförs Xofigo med placebo. Båda alternativen, Xofigo och placebo, ges som kombinationsbehandling med Zytiga samt prednison/prednisolon. I studien deltar prostatacancerpatienter som är symptomfria eller med endast lindriga symptom, exempelvis av smärta. Xofigo är i dagsläget godkänt för behandling av patienter med symptomgivande prostatacancer med skelettmetastaser.

I en preliminär analys av studieresultaten inrapporterades ett dödstal på 27%, 109 av 401 patienter, för Xofigo, jämfört med 20%, 82 av 405 patienter, för placebo. Frakturer förekom också mer frekvent hos patienter som fått kombinationsbehandling med Xofigo, 24%, jämfört med dem som fått kombinationsbehandling med placebo, 7%.

EMA kommer att granska alla resultat från studien och övriga tillgängliga data för att utvärdera om resultaten påverkar den godkända användningen av Xofigo.

Under tiden som EMAs utvärderingsarbete pågår uppmanas läkare att inte använda Xofigo i kombination med Zytiga och prednison/prednisolon för behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer.

Mer om: EMA


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu
1

När livet tar en ny vändning

Så länge Penilla Gunther kan minnas har hon varit Kristdemokrat.  När krisen kom fanns få bakom henne. Några dagar efter artikeln om hennes påstådda privata resor i tjänsten slutade hon alla politiska uppdrag.

”Svenska veterinärer ligger i framkant”

Över 60 läkemedel hittade i spindlar

Sobi i miljardaffär med Astra

Köper USA-rättigheterna till Synagis som är den enda godkända förebyggande behandlingen mot RS-virussjukdom hos spädbarn.

Merck slutar sälja rotavirusvaccin i Västafrika

Läkemedlet minskar risken för sjukhusvistelse

Nyhetsbrev

Nyhetsbrevet skickas två gånger i veckan.

Se det senaste nyhetsbrevet. Annonsera i nyhetsbrevet

Ny finanschef till Probi

Arkiv

BIO Europe i Köpenhamn – 130 svenska life sciencebolag var på plats

Stort intresset att vara med på BIO Europe för svenska life sciencebolag som söker finansiering, utlicensiering eller partnerskap.

Mångmiljonregn för Alligator

”Välkommet kapitaltillskott när vi nu går mot mer kostnadsintensiva faser".

Bästa tredje kvartalet någonsin

– Men vi har ännu inte nått vår fulla potential, säger Recipharms vd Thomas Eldered.

Utmanar Car-T

Svenska Biolamina ska utveckla metoder för tillverkning av NK-celler. "Orsakar inte någon immunreaktion".

Blir utvecklingschef

Inget samband mellan barnvaccin och allergi

Forskare vid Karolinska Institutet finner inget stöd för att vaccinationer i barndomen kan öka risken för allergi.

Astra gör sig av med fler läkemedel

Utökade indikationer för RA-läkemedel

Miljonsatsning på hälsolabb

Stiftelse ger mångmiljonebelopp för att stödja uppbyggnaden av ett högteknologiskt hälsovetenskapligt laboratorium i Lund.

Svensk nagelsvampsprodukt till Saudiarabien

Hiv-2 allvarligare än man trott

Nya Swedenbio satsar mer nordiskt

Så lurar bakterierna vårt immunförsvar

MS-läkemedel in i förmånen

Anställer affärsutvecklare

Vätskedrivande kan ge ökad risk för hudcancer

De får nationellt canceruppdrag

Samordningen viktig för behandling av sarkom.

Spetsforskning får miljoner

Kontigos vd lämnar

Alzheimerläkemedel redo för klinisk fas

Cellink presenterar nya biobläck

Hon skrev bästa avhandlingen

Snabbspår lyfter Hansa

Medicinhistoriska packar ihop

Rättschef till E-hälsomyndigheten

Senzagen stärker upp i USA

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

Blir presschef för Astrazeneca

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.161