Isofol tar sats mot fas III

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Isofol medical i möte med FDA om fas III-studie för Modufolin.

Modufolin är Isofols läkemedelskandidat för behandling av kolorektalcancer. Det nya med Modufolin är att det verkar oberoende av patientens ärftliga förmåga att omvandla folater, något som andra läkemedel mot kolorektalcancer är.

I ett möte med amerikanska Food and drug administration, FDA, om den genomförda fas II-studien, inledde man också diskussioner om nästa fas. Där kunde parterna komma överens om vilka parametrar som behövs för ett framtida marknandsgodkännande. FDA bekräftade att man kommer att ge ett godkännande om Isofol kan åstadkomma tumörkrympning med sin läkemedelskandidat.

– Utfallet från mötet skapar en mycket stark plattform inför starten av fas III-studien med vår cancerbehandlingskandidat i patienter med metastaserande kolorektal cancer, vilket är vårt viktigaste steg hittills mot en potentiell marknadsregistrering av Modufolin, säger vd Anders Rabbe i ett pressmeddelande.

Studien kommer att omfatta minst 440 patienter och man planerar att starta vid halvårsskiftet både i Europa och USA. Studien ska vara klar 2020 eller 2021.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Karo dubblar vinsten och lanserar nytt

Världens bästa universitetsstäder

I vissa av världens stora städer ligger toppuniversiteten på rad. Men även Sverige kommer högt när Times higher education listar världens bästa studiestäder.

Peptonic skriver avtal inför lansering av vaginalgel

Jobb & Karriär
Swedenbio stärker styrelsen

Cancerframkallande ämnen i tatueringsfärger

Läkemedelsverket har granskat 34 färger för tatuering och permanent makeup och 12 av färgerna innehöll förbjudna ämnen.

Bildar stiftelse mot antibiotikaresistens

Nyhetsbrev

Jobb & Karriär
Han tar över superstyrelsen

Alliansen har sitt förslag klart för Danderyd, Sös och Södertälje.

Arkiv

Abbvie rapporterar positiv fas III-studie

Goda resultat av upadacitinib från fas III-studie på reumatoid artrit.

Fisk mot Parkinson

Jobb & Karriär
Nya ledamöter i Apotekets styrelse

Jobb & Karriär
Från Gränbystadens vårdcentral till innovationschef

Maria Cederblad, tidigare chef för Gränbystadens vårdcentral, är ny chef för Innovation Akademiska.

Jobb & Karriär
Ledningsförändring i Moberg pharma

Primärvården kan bli bättre på att hitta misstänkt cancer

Betydligt fler misstänkta cancerfall än i dag kan identifieras tidigt inom primärvården. Det visar en ny avhandling.

"Svenska företag förknippas med kvalitet och kompetens"

I 40 år har Swecare arbetat för att öppna dörrar för svenska bolag utomlands. Här blickar vd Maria Helling framåt.

The best wealth is Health

Snabbspår för Neurovives kandidat

Likheter mellan åderförkalkning och cancer

Får Silvias alzheimerpris för tidig diagnostik

Michael Schöll får Drottning Silvias pris till ung alzheimerforskare.

Brist på biomedicinska analytiker väntar

Småspik dödar bakterier

Biomarkör visar när hockeyspelare är redo

Jobb & Karriär
Ny topp till Biolamina

Bioteknikbolaget tillsätter ny operativ chef för att rusta sig för fortsatt tillväxt.

Miljardsatsning på läkemedelsförmånerna

Rekordförsäljning för Sedana

Tummen upp för Sobi-läkemedel

Fortsatt uppåt för nätapotek

Jobb & Karriär
Han föreslås till Braincools styrelse

Biogaia köper majoriteten i Metabogen

Patent för Alzheimerbolag

Double bond får nytt distributionsavtal

Antikropp kan överlista super-E coli

GSK tar över receptfritt

Jobb & Karriär
Ny forskningschef till Oncopeptides

Nya vacciner upphandlade

Nu ska det gå snabbare att få pröva kliniskt

Jobb & Karriär
Ny finanschef till Karessa

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.147