23948sdkhjf

Isofol tar sats mot fas III

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Isofol medical i möte med FDA om fas III-studie för Modufolin.

Modufolin är Isofols läkemedelskandidat för behandling av kolorektalcancer. Det nya med Modufolin är att det verkar oberoende av patientens ärftliga förmåga att omvandla folater, något som andra läkemedel mot kolorektalcancer är.

I ett möte med amerikanska Food and drug administration, FDA, om den genomförda fas II-studien, inledde man också diskussioner om nästa fas. Där kunde parterna komma överens om vilka parametrar som behövs för ett framtida marknandsgodkännande. FDA bekräftade att man kommer att ge ett godkännande om Isofol kan åstadkomma tumörkrympning med sin läkemedelskandidat.

– Utfallet från mötet skapar en mycket stark plattform inför starten av fas III-studien med vår cancerbehandlingskandidat i patienter med metastaserande kolorektal cancer, vilket är vårt viktigaste steg hittills mot en potentiell marknadsregistrering av Modufolin, säger vd Anders Rabbe i ett pressmeddelande.

Studien kommer att omfatta minst 440 patienter och man planerar att starta vid halvårsskiftet både i Europa och USA. Studien ska vara klar 2020 eller 2021.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Lucka 9 - vem där?

Lucka 8 - vem hittar vi här?

Bredare influensavaccin i 19 av 21 landsting

Akademiska spolar Pcure

Nu har Akademiska gjort en större studie av enzymblocken som skulle rena läkemedelsrester redan i toalettstolen. Resultatet är nedslående.

Undersökning visar brister i epilepsivården

Lucka 7 - kika in här

Nyhetsbrev

Nyhetsbrevet skickas två gånger i veckan.

Se det senaste nyhetsbrevet. Annonsera i nyhetsbrevet

Lucka 6 - vem där?

Ministersamtal och ett command center nämns bland vd:ns julönskningar.

Arkiv

Mycket mod på exportdag med Swedenbio

Goda exempel, tuffa utmaningar och mycket mod. Det genomsyrar Swedenbios dag om hur svenska life science-bolag erövrat världen och hur Sveriges attraktionskraft ökar.

EU satsar på barnlöshet

Det svensk-danska projektet ReproUnion för specialiserade behandlingar av ofrivillig barnlöshet får förnyat stöd från bl a EU.

KI:s genuscentrum hotat

I sjutton år har Centrum för genusmedicin granskat sjukdomar och medicin utifrån kön, därtill utbildat forskare och läkare i ämnet. Nu saknar avdelningen resurser.

Jobb & Karriär
Kommunikationen får nyckelroll hos Senzagen 

Tillsätter erfaren kommunikationsansvarig.

Lucka 5 - Vem hittar vi här?

”Varje cell har ett kön”

Fler kvinnor i läkemedelsstudier räcker inte. Även försöksdjur bör vara av båda könen, liksom cellerna som studeras. Varje cell har ett kön.

Lucka 4 - vem finns här?

Bakom den fjärde luckan önskar sig vd:n att föreläsaren och succéförfattaren ska slå en signal...

Ondosis hittar samarbete om ADHD-behandling

Biovica flyttar över Atlanten

Kancera i partnerskap med tyskt storbolag

Biogen sluter forskningsavtal med KI

Nu är Biomedicum invigt

Karolinska institutets nya forskningsbyggnad Biomedicum är nu officiellt invigd.

Lucka 3 - vem där?

Här finns en riksdagsledamot som önskar sig ett samtal från en minister...

Lucka 2 – se vem som finns här

Det lackar mot jul och det vill vi uppmärksamma. Varje dag fram till jul får vi här veta vad profiler i life science-världen har på sin önskelista.

Lucka 1 – vem döljer sig här?

Oncorena fick in 14 miljoner

Datainsamling ska underlätta för kliniska studier

Akademiska sjukhuset testar ny lösning för elektronisk datainsamling.

Vad händer på Pharma Outsourcing i år?

Efter vd-bytet: Nytt bakslag för Axfoods apotek

Västerbotten: Slut på influensavaccin

Får Forska Sveriges hedersutmärkelse

Hur gör krassliga flyttfåglar?

Alzecure tog in 200 miljoner

Blir ny direktör på KI

Bolagen har kunskap - låt dem hjälpa äldrevården

Ny finanschef till Probi

Blir utvecklingschef

Astra gör sig av med fler läkemedel

Utökade indikationer för RA-läkemedel

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.162