23948sdkhjf

Isofol tar sats mot fas III

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Isofol medical i möte med FDA om fas III-studie för Modufolin.

Modufolin är Isofols läkemedelskandidat för behandling av kolorektalcancer. Det nya med Modufolin är att det verkar oberoende av patientens ärftliga förmåga att omvandla folater, något som andra läkemedel mot kolorektalcancer är.

I ett möte med amerikanska Food and drug administration, FDA, om den genomförda fas II-studien, inledde man också diskussioner om nästa fas. Där kunde parterna komma överens om vilka parametrar som behövs för ett framtida marknandsgodkännande. FDA bekräftade att man kommer att ge ett godkännande om Isofol kan åstadkomma tumörkrympning med sin läkemedelskandidat.

– Utfallet från mötet skapar en mycket stark plattform inför starten av fas III-studien med vår cancerbehandlingskandidat i patienter med metastaserande kolorektal cancer, vilket är vårt viktigaste steg hittills mot en potentiell marknadsregistrering av Modufolin, säger vd Anders Rabbe i ett pressmeddelande.

Studien kommer att omfatta minst 440 patienter och man planerar att starta vid halvårsskiftet både i Europa och USA. Studien ska vara klar 2020 eller 2021.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Grundaren återvänder till Bactiguard

Valberedningen har lagt sitt förslag till ny styrelse.

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Göteborgsforskare hittar nya mekanismer bakom sarkom

Interaktion mellan proteiner visar på nya möjligheter för behandling.

Vi ses på Labdays i oktober

Lyckade resultat för Ecofilters rening av avloppsvatten 

Systemet ska rena antibiotikautsläpp från urin och avföring.

Ny vd till Senzagen

Nyhetsbrev

Dansk och svensk life science lyser

Terapeutiska probiotika, data som lagras i DNA och mindre biverkningar för barn med cancer, det var några av ämnena som avhandlades på mötet The future of Swedish and Danish life science.

Arkiv

Klarar sig från likvidation – tills vidare

Köper upp AI-teknik för embryon

Akademiska ska hitta parkinson tidigare

Nyemission för Biovica

Bolaget tar in 60 miljoner kronor. 

Ett steg närmare ett medel mot åldrande

Med en ny metod kan KI-forskarna ha hittat ett nytt medel mot åldrande. 

Uppsalabolagets parkinsonbehandling får godkänt av TLV

Genovis i kontrakt med megabolag

Ska utveckla analys av biologiska läkemedel.

Jobb & Karriär
Senzime förstärker med fokus på kommersialisering 

Får ny försäljningsdirektör och affärsutvecklingsansvarig. 

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får pengar från Vinnova för att skapa nytt

Life science-företaget Inficure bio har beviljats miljonbelopp från Vinnova, som stöd till företagets produktutveckling.

Fulltecknat för Gradientech

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

1

Läkemedelsbolag tar in 60 miljoner till utveckling

Diabetes koppling till tarmfloran studeras

Han tar över på Karo

Nya data från Alligator

USA-patent till Biovica

Nytt samarbete för Sprint bioscience

Studieklart för Hansa

Ny vd för Apoteksgruppen

Eurocine lägger inte ner

Nätrapportering av biverkningar igång

Ny vd till Pharm assist

Framgångsrikt med renoverade lungor

Blir ledamot av kunglig akademi

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Alligator är i gång

Neurovive tar in 28 miljoner

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.133