Brexit ger särläkemedel problem

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Patientorganisationen Eurordis, Rare Diseases Europe, uttrycker oro för att Brexit-relaterade kostnader kan minska tillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar.

Alla läkemedelsbolag med marknadsgodkännanden registrerade i Storbritannien måste överföra dem samt batch-frisläppanden och alla aktiviteter kopplade till farmakovigilans, läkemedelssäkerhet, till ett företag i ett EU- eller ett EES-land efter den 29 mars 2019.

Det skriver in-Pharma Technologist.com som citerar en representant för EMA, EUs läkemedelsmyndighet.

Sedan EU införde begreppet särläkemedel/orphan drug år 2000 har EMA klassat 1900 läkemedelskandidater som särläkemedel; 140 finns kommersiellt tillgängliga. 52 produkter är registrerade i Storbritannien.

Eurordis, Rare Diseases Europe, är oroliga för att pengar som avsetts för läkemedelsutveckling kommer att användas för att flytta kontor och produktion. Kostnader för att uppfylla myndighetskrav både i Storbritannien och i EU kan också komma att öka priserna på läkemedel, om inte en överenskommelse nås.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

Karolinska institutets rektor har beslutat fälla sju forskare för oredlighet i forskning. En av visselblåsarna i Macchiarini-fallet finns bland de fällda. Tidigare rektors beslut ändras.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Svenskt bolag utvecklar cannabistuggummi

Krönika: Allas vinst - allas ansvar

Med det permanenta life science-kontoret på plats är det dags för hela branschen att bidra, skriver Anders Blanck.

Life science-veteran ny vd för UU holding

Mekanism som styr risk för MS identifierad

Nyhetsbrev

Nu är det drag i life science-Sverige!

Arkiv

Svensk life science-organisation växer

I dagarna kom den 250:e ansökan in till Swedenbio, som är Sveriges enda branschorganisation för hela life science-sektorn.

Läkemedelsrening behöver inte vara dyr

Alla kan inte få lika vård överallt - vi måste bli rörligare

200 miljoner till tvärvetenskap

Snabbtester för droganalys ska bli säkrare

Medivir skjuter upp studie

Vd-byte på Karessa

Nuvarande vd får sluta då bolaget siktar på utlicensiering.

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Skåne satsar miljoner på klinisk forskning

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Recipharm köper anläggning för halv miljard

CMO-bolaget Recipharm köper tillverkningsanläggning för inhalationsprodukter i Storbritannien från Sanofi för 45 miljoner pund, men Brexit oroar inte vd.

Ny spridningsväg för Alzheimer upptäckt

Rekordutdelning till hjärnforskning

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Officiellt: Han är Svenskt Näringslivs nya vd

Kommer närmast från läkemedelsjätten Astra Zeneca.

Kry tar in halv miljard

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Håravfallsstudie fullrekryterad

Nya pengar in i Karo

Jobb & Karriär
Ny vd för Karolinska institutet holding

Tummen upp för Braincool i USA

Ny chef på Puls

Spago anlitar CTC

Framtidens Life Science kräver innovativ kompetensförsörjning

Så ska kompetensbehovet matchas med utbudet på framtidens arbetsmarknad

Jobb & Karriär
Biogaia tappar vd

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.163