Brexit ger särläkemedel problem

Patientorganisationen Eurordis, Rare Diseases Europe, uttrycker oro för att Brexit-relaterade kostnader kan minska tillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar.

Av Boel Jönsson

den 19 januari 2018 08:15

Alla läkemedelsbolag med marknadsgodkännanden registrerade i Storbritannien måste överföra dem samt batch-frisläppanden och alla aktiviteter kopplade till farmakovigilans, läkemedelssäkerhet, till ett företag i ett EU- eller ett EES-land efter den 29 mars 2019.

Det skriver in-Pharma Technologist.com som citerar en representant för EMA, EUs läkemedelsmyndighet.

Sedan EU införde begreppet särläkemedel/orphan drug år 2000 har EMA klassat 1900 läkemedelskandidater som särläkemedel; 140 finns kommersiellt tillgängliga. 52 produkter är registrerade i Storbritannien.

Eurordis, Rare Diseases Europe, är oroliga för att pengar som avsetts för läkemedelsutveckling kommer att användas för att flytta kontor och produktion. Kostnader för att uppfylla myndighetskrav både i Storbritannien och i EU kan också komma att öka priserna på läkemedel, om inte en överenskommelse nås.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.