Brexit ger särläkemedel problem

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Patientorganisationen Eurordis, Rare Diseases Europe, uttrycker oro för att Brexit-relaterade kostnader kan minska tillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar.

Alla läkemedelsbolag med marknadsgodkännanden registrerade i Storbritannien måste överföra dem samt batch-frisläppanden och alla aktiviteter kopplade till farmakovigilans, läkemedelssäkerhet, till ett företag i ett EU- eller ett EES-land efter den 29 mars 2019.

Det skriver in-Pharma Technologist.com som citerar en representant för EMA, EUs läkemedelsmyndighet.

Sedan EU införde begreppet särläkemedel/orphan drug år 2000 har EMA klassat 1900 läkemedelskandidater som särläkemedel; 140 finns kommersiellt tillgängliga. 52 produkter är registrerade i Storbritannien.

Eurordis, Rare Diseases Europe, är oroliga för att pengar som avsetts för läkemedelsutveckling kommer att användas för att flytta kontor och produktion. Kostnader för att uppfylla myndighetskrav både i Storbritannien och i EU kan också komma att öka priserna på läkemedel, om inte en överenskommelse nås.

Mer om: Brexit | EMA


Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Astmatiker har DNA-förändringar i immunförsvaret

Cline flyttar till Mölndal

Sweden BIO bjuder in till politiker-prao

Nu bjuder branschorganisationen in politiker till sina medlemsföretagares vardag.

Nytt centrum för Huntingtons sjukdom

Sahlgrenska satsar på en gemensam resurs för alla som berörs av Huntingtons sjukdom.

Svensk får topposition i EU

Peptider kan bli framtidens läkemedel

Tyska forskare rapporterar ett genombrott i arbetet med att göra små proteiner tillgängliga som läkemedel i pillerform.

Nyhetsbrev

Låg stresstolerans kan leda till rökning

Arkiv

Positiva resultat för Kancera

Läkemedelsutvecklande bolaget Kancera rapporterar positiva resultat från en Fas I-studie med sin immunreglerande småmolekylära läkemedelskandidat.

Ny chef över Västerbottens tandvård

Tidigare direktören fick sluta. Nu har en tillfällig efterträdare utsetts.

Algextrakt kan bli läkemedel

Novo Nordisk anklagas för maffiametoder

Senzagens första globala licensavtal

Efter 32 år – Mabtech får ny vd

Ny screeningmetod ska lösa narkotikabrott

Inom 2 tim ska Apotekets kunder ha läkemedlet

Särlösning för antroposofiska medel bort

Regeringen vill ta bort undantaget som ger möjlighet att ge försäljningstillstånd för antroposofiska medel.

Koffein biomarkör för parkinsons

Fonden som slår ett slag för hjärtat

Var tredje svensk har förlorat någon de älskar till följd av hjärt-kärlsjukdom.

Skanska bygger för innovation och kommersialisering

Nu ska Skanska bygga The Loop, en mötesplats för kommersialisering av forskning och innovation.

Farmaceuter utan gränser startar projekt i Uganda

Organisationens nya projekt mot HIV får stöd av Forum syd.

EU godkänner diabetesmedicin från Novo Nordisk

Nya rön kan skydda barn från blindhet

Mycket tidigt födda riskerar att få den synhotande sjukdomen ROP. Men en ny upptäckt skulle kunna leda till ett botemedel.

Metabogen får diabetespatent i USA

Stort intresse för diabetesstudie

Många vill delta i den kliniska studien av diabetesvaccinet Diamyd.

Double bond startar dotterbolag

Svensk vd till Mercks styrelse

Ritva Rosenbäck blir operativ chef

Licensaffärer lyfter Bactiguard

Högre krav på Apoteken

1

Nytt nav för biologiska läkemedel

USA-patent för Promore

Immunicum värvar ny finanschef

Charlotta Liljebris blir forskningschef

Nytt steg för Follicum

Prostalund tankar kassan

Apoteket plockar bort Pcure

Sänd till en kollega

0.169