Stoppas efter allvarliga biverkningar

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

EMA återkallar godkännandet och drar in MS-läkemedlet Zinbryta.

Det var i juni 2017 som EMA inledde en granskning av Biogen/Abbvies läkemedel Zinbryta som används för att behandla patienter med vissa former av multipel skleros. Granskningen inleddes på grund av ett dödsfall efter leversvikt hos en patient som behandlades med Zinbryta i en pågående observationsstudie samt fyra rapporterade fall av allvarlig leverskada.

Nu rekommenderar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA omedelbar återkallelse och indragning av läkemedlet. Detta efter 12 rapporter om allvarlig hjärninflammation, varav tre fall med dödlig utgång. Inga fall har rapporterats i Sverige. Förskrivare bör omedelbart kontakta patienter som får Zinbryta för att avbryta behandlingen och överväga alternativ. Patienter ska följas upp minst 6 månader efter avbruten behandling.

EMAs rekommendation att återkalla Zinbryta (daclizumab) och dra in produkten skickas till Europeiska Kommissionen för ett legalt bindande beslut.

En preliminär granskning av tillgängliga data indikerar att immunreaktioner som observerats i de rapporterade fallen kan kopplas till användning av Zinbryta. Zinbryta kan också kopplas till allvarliga immunreaktioner som påverkar flera andra organ.

Det här gäller för dig som patient: 

  • Om du behandlas med Zinbryta, ta inte någon mer spruta.
  • Kontakta din läkare för att diskutera din fortsatta behandling.
  • Meddela din läkare omedelbart om du har eller upplever symptom som långvarig feber, allvarlig huvudvärk, illamående, kräkningar, trötthet, gulfärgning av hud eller ögon. Detta kan vara tecken på biverkningar av Zinbryta.
  • Din läkare kommer att ta blodprover regelbundet under minst 6 månader efter avslutad behandling.

Källa: Läkemedelsverket



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Läkemedelsverket förbjuder bilirubinmätare

Nya namn i Lifs styrelse

Astrazeneca-läkemedel till USA

EU-anslag till Combigenes genterapi

EU finansierar utveckling av Combigenes spjutspetsteknologi inom genterapi med 3,6 miljoner euro.

Nyhetsbrev

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

Arkiv

Jobb & Karriär
Gabather tappar vd

Sök pengar för att byta jobb

Novo Nordisk satsar på cellterapier

Svenska Biolamina och läkemedelsbolaget i två nya projekt för att utveckla cellterapier mot kroniska sjukdomar – Samarbetar med Lunds universitet.

Ska utveckla läkemedel med cannabinoider

Klaria påbörjar utveckling av läkemedel med cannabinoider.

De vann Swedenbio Award

Skärpt kartläggning av antibiotikaresistens

Nu börjar Folkhälsomyndigheten att publicera både nationella och regionala rapporter årligen om antibiotikaresistensens hos viktiga sjukdomsframkallande bakterier i Sverige.

Zenicor får stororder

Företaget får sin största order hittills när instrumentet Zenicor EKG används i projekt för strokeprevention.

Nytt sätt att rapportera biverkningar

Rapportering direkt från journalsystemet - en testperiod har inletts i Region Uppsala.

Sahlgrenska efterlyser farliga läkemedel

Flera läkemedel har stulits från universitetssjukhuset som nu ber allmänheten om hjälp.

Recipharm satsar på Israel

Jobb & Karriär
Ny chef på Elos Medtech

Vaccinkandidat används i pågående utbrott

Ebolavaccin under utveckling skickas till Demokratiska republiken Kongo.

Bioventure hub blir dubbelt så stort

Så ska företagen växa sig starkare – ny handlingsplan

LIF, Swedenbio och Swedish Medtech presenterar en gemensam handlingsplan för life science.

Farmakologen byggs om till mötesplats

Efter flytten till Biomedicum blir flera lokaler på KI lediga. Nu bygger Akademiska hus om för att skapa en mötesplats för innovation inom life science på Campus Solna.

Jobb & Karriär
Hon lämnar Episurf

Företagets regulatoriska chef går vidare till nya utmaningar.

Embryoövervakning till USA

Ny finanschef till Recipharm

Blod och hjärna - nya atlasprojekt på väg

Jobb & Karriär
Ny vd på Inhalation Sciences

Lönner åtalad för grovt insiderbrott

Vill förbättra vården med data

Cellprotect värvar veteran

Moberg får USA-patent för Bupi

Han blir Biovicas affärsutvecklare

Expertsamarbete för Neurovive

KK-stiftelsen söker vd

Jobb & Karriär
Ledningsförändringar A1M pharma

Jobb & Karriär
Hanne Risager Romedahl till Idogen

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.168