Tummen upp för Sobi-läkemedel

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Får utökat godkännande för sällsynt sjukdom.

Specialistläkemedelsbolaget Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, har fått utökat godkännande från Europeiska kommissionen för läkemedlet Kineret med den aktiva substansen anakinra. Det innebär att läkemedlet nu även kan användas för behandling av Stills sjukdom, inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit, SJIA, och vuxendebuterande Stills sjukdom, AOSD, i alla EU:s medlemsländer.

Läs också: De tar plats i Sobis styrelse

Stills sjukdom är en sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som påverkar flera organ samtidigt. Det är en allvarlig form av artrit som ofta inbegriper bland annat feber, utslag och inflammation i lederna. Uppskattningsvis lider 25 000 vuxna och barn i EU av sjukdomen.

Enligt det utökade godkännandet kan Kineret antingen ges i kombination med andra antiinflammatoriska läkemedel eller som monoterapi, från åtta månaders ålder och när en kroppsvikt uppnåtts på minst tio kilo.

– Detta godkännande är en viktig milstolpe för oss. För reumatoid artrit och den autoinflammatoriska sjukdomen CAPS, är Kineret sedan länge vedertagen som en effektiv och säker behandling. Med denna nya indikation kan vi nu också erbjuda patienter en effektiv alternativ behandling av Stills sjukdom med en produkt som sedan länge har en etablerad säkerhetsprofil. Vi kommer nu att fokusera på en snabb lansering i Europa, med start i Tyskland, Storbritannien, Nederländerna och de nordiska länderna, säger Norbert Oppitz, Head of Specialty Care på Sobi.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Macchiarini-skandalen: Visselblåsare fälls

Karolinska institutets rektor har beslutat fälla sju forskare för oredlighet i forskning. En av visselblåsarna i Macchiarini-fallet finns bland de fällda. Tidigare rektors beslut ändras.

Ny generaldirektör för Vårdanalys

Svenskt bolag utvecklar cannabistuggummi

Krönika: Allas vinst - allas ansvar

Med det permanenta life science-kontoret på plats är det dags för hela branschen att bidra, skriver Anders Blanck.

Life science-veteran ny vd för UU holding

Mekanism som styr risk för MS identifierad

Nyhetsbrev

Nu är det drag i life science-Sverige!

Arkiv

Svensk life science-organisation växer

I dagarna kom den 250:e ansökan in till Swedenbio, som är Sveriges enda branschorganisation för hela life science-sektorn.

Läkemedelsrening behöver inte vara dyr

Alla kan inte få lika vård överallt - vi måste bli rörligare

200 miljoner till tvärvetenskap

Snabbtester för droganalys ska bli säkrare

Medivir skjuter upp studie

Vd-byte på Karessa

Nuvarande vd får sluta då bolaget siktar på utlicensiering.

Ny HR-chef på Apoteksgruppen

Skåne satsar miljoner på klinisk forskning

Cancertoppmöte: Tidig diagnos viktigast

Recipharm köper anläggning för halv miljard

CMO-bolaget Recipharm köper tillverkningsanläggning för inhalationsprodukter i Storbritannien från Sanofi för 45 miljoner pund, men Brexit oroar inte vd.

Ny spridningsväg för Alzheimer upptäckt

Rekordutdelning till hjärnforskning

Billig nålkirurgi lika bra som läkemedel

Jönköpings cancerpatienter lever längst

Sämst chans att överleva cancer efter fem år har patienterna i Gävleborg. Bäst har de som bor i Jönköping.

Officiellt: Han är Svenskt Näringslivs nya vd

Kommer närmast från läkemedelsjätten Astra Zeneca.

Kry tar in halv miljard

Framtidens Life Science kräver innovativ kompetensförsörjning

Så ska kompetensbehovet matchas med utbudet på framtidens arbetsmarknad

Stort intresse för Tbc-diagnostikföretag

Nya pengar in i Immunovia

Fyra nya till Coala

Håravfallsstudie fullrekryterad

Nya pengar in i Karo

Jobb & Karriär
Ny vd för Karolinska institutet holding

Tummen upp för Braincool i USA

Ny chef på Puls

Spago anlitar CTC

Jobb & Karriär
Biogaia tappar vd

Han lämnar Arocell

Episurf får nytt patent i EU

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.186