23948sdkhjf

Tummen upp för Sobi-läkemedel

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Får utökat godkännande för sällsynt sjukdom.

Specialistläkemedelsbolaget Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, har fått utökat godkännande från Europeiska kommissionen för läkemedlet Kineret med den aktiva substansen anakinra. Det innebär att läkemedlet nu även kan användas för behandling av Stills sjukdom, inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit, SJIA, och vuxendebuterande Stills sjukdom, AOSD, i alla EU:s medlemsländer.

Läs också: Ny topp till Sobi

Stills sjukdom är en sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som påverkar flera organ samtidigt. Det är en allvarlig form av artrit som ofta inbegriper bland annat feber, utslag och inflammation i lederna. Uppskattningsvis lider 25 000 vuxna och barn i EU av sjukdomen.

Enligt det utökade godkännandet kan Kineret antingen ges i kombination med andra antiinflammatoriska läkemedel eller som monoterapi, från åtta månaders ålder och när en kroppsvikt uppnåtts på minst tio kilo.

– Detta godkännande är en viktig milstolpe för oss. För reumatoid artrit och den autoinflammatoriska sjukdomen CAPS, är Kineret sedan länge vedertagen som en effektiv och säker behandling. Med denna nya indikation kan vi nu också erbjuda patienter en effektiv alternativ behandling av Stills sjukdom med en produkt som sedan länge har en etablerad säkerhetsprofil. Vi kommer nu att fokusera på en snabb lansering i Europa, med start i Tyskland, Storbritannien, Nederländerna och de nordiska länderna, säger Norbert Oppitz, Head of Specialty Care på Sobi.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Snabbspår lyfter Hansa

Medicinhistoriska packar ihop

Medivir varslar 60 anställda

Hör om nya vapen mot klamydia

Antibiotikaresistensen måste motarbetas på flera sätt. Umeåbaserade företaget Quretech Bio har flera vapen i arsenalen som avslöjas på seminariet Bioscience 2018.

Bredare influensavaccin i 19 av 21 landsting

Har hittat tillväxtfaktor för fettceller

Viktuppgång beror både på att fettcellerna växer i storlek och ökar i antal. Nu har forskare identifierat en tillväxtfaktor som styr fettcellstillväxten. "Nu vill vi testa på människa".

Nyhetsbrev

Rättschef till E-hälsomyndigheten

Arkiv

"Det är bästa vägen"

Medivir sparkar vd:n och fokuserar på att ta bolagets läkemedel till marknad. – Vi är förvissade om att det är bästa vägen, säger styrelseordföranden till Life Science Sweden.

Senzagen stärker upp i USA

Svensk immunterapi prövas mot njursjukdom

I en stor internationell fas 3-studie prövas bolaget Calliditas kandidat mot njurinflammation. Tidigare resultat har varit mycket lovande.

Getinge reserverar miljardbelopp för skadestånd

Enormt intresse för Cannabisbolag

Vd:n ber om ursäkt när bolaget övertecknades med tusentals procent inför börsnoteringen.

TV: "Våga samarbeta med Amazon och Google!"

TV: Spelifieringen ändrar beteenden

Nässpray mot depression nära

Har en helt ny verkningsmekanism än de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen mot depression.

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

TV: Astrazeneca väljer Sverige

Capio säljs till fransk vårdjätte

Läkemedelsförpackningar svåra för äldre

Trots att merparten av alla läkemedel tas av äldre människor är förpackningarna sällan anpassade för den målgruppen.

Får option på Astrazeneca-molekyl

Immunterapi mot ärftlig hudcancer

Umeåbolag sluter globalt avtal

Lobsor får godkännande för parkinsonbehandling

“Vi har ägnat mycket tid och möda för att få bukt med nuvarande behandlings hinder.”

Blir presschef för Astrazeneca

30 miljoner till malariaforskning

Migränläkemedel godkänt

Vill byta namn på typ 1-diabetes

640 miljoner till forskningsprojekt

Ny vd för Probi

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Designar alternativ till antibiotika

Ny lungbehandling säker

Klaria får pengar från EU

Jobb & Karriär
Blir medicinsk chef på Ascelia

Jobb & Karriär
Ny vd och miljoner i riskkapital

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.162