23948sdkhjf

Senzagen får vänta på OECD-validering

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

Myndigheternas granskning och godkännande av Gardskin skjuts upp.

European center for the validation of alternative methods, Ecvam, har meddelat att de skjuter upp sin granskning av Senzagens teknologi Gardskin. Som skäl anger Ecvam att de helt enkelt har en alltför hög arbetsbelastning. Istället för att ta upp valideringen under 2018, kommer Senzagen att få vänta till ett extra insatt möte under våren 2019. Detta i sin tur betyder att det viktiga beslutet från OECD kommer att dröja ända till 2020. 

Gardskin är en metod, som genom biomarkörer utvecklade ur det mänskliga genomet med god tillförlitlighet kan testa kemikaliers risk att orsaka allergier. Genom högre tillförlitlighet än dagens djurförsök kan tekniken bli ett stort framsteg för de kemikalietester som industrin måste genomföra. 

I ett pressmeddelande poängterar Senzagen att de skickat in sin valideringsrapport helt i enlighet med myndigheternas deadlines och att bolaget inte kan påverka fördröjningen. I en kommentar säger vd Anki Malmborg att de haft en plan för att sprida riskerna från en fördröjning av valideringen. 

 Senzagen har sedan starten haft en bred marknadsstrategi och vi jobbar redan med att bredda den ytterligare, vilket innebär att bolagets samlade framtida intäkter bara delvis kommer att påverkas av OECD:s validering av Gardskin. Vi har därför arbetat strategiskt och fokuserat resurser på stora marknader och applikationer där efterfrågan på regulatoriskt godkännande är begränsat. 

Mer om: ECVAM | EU | OECD | Senzagen
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Jobb & Karriär
Grundaren återvänder till Bactiguard

Valberedningen har lagt sitt förslag till ny styrelse.

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Göteborgsforskare hittar nya mekanismer bakom sarkom

Interaktion mellan proteiner visar på nya möjligheter för behandling.

Vi ses på Labdays i oktober

Lyckade resultat för Ecofilters rening av avloppsvatten 

Systemet ska rena antibiotikautsläpp från urin och avföring.

Ny vd till Senzagen

Nyhetsbrev

Dansk och svensk life science lyser

Terapeutiska probiotika, data som lagras i DNA och mindre biverkningar för barn med cancer, det var några av ämnena som avhandlades på mötet The future of Swedish and Danish life science.

Arkiv

Klarar sig från likvidation – tills vidare

Köper upp AI-teknik för embryon

Akademiska ska hitta parkinson tidigare

Nyemission för Biovica

Bolaget tar in 60 miljoner kronor. 

Ett steg närmare ett medel mot åldrande

Med en ny metod kan KI-forskarna ha hittat ett nytt medel mot åldrande. 

Uppsalabolagets parkinsonbehandling får godkänt av TLV

Genovis i kontrakt med megabolag

Ska utveckla analys av biologiska läkemedel.

Jobb & Karriär
Senzime förstärker med fokus på kommersialisering 

Får ny försäljningsdirektör och affärsutvecklingsansvarig. 

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får pengar från Vinnova för att skapa nytt

Life science-företaget Inficure bio har beviljats miljonbelopp från Vinnova, som stöd till företagets produktutveckling.

Fulltecknat för Gradientech

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

1

Läkemedelsbolag tar in 60 miljoner till utveckling

Diabetes koppling till tarmfloran studeras

Han tar över på Karo

Nya data från Alligator

USA-patent till Biovica

Nytt samarbete för Sprint bioscience

Studieklart för Hansa

Ny vd för Apoteksgruppen

Eurocine lägger inte ner

Nätrapportering av biverkningar igång

Ny vd till Pharm assist

Framgångsrikt med renoverade lungor

Blir ledamot av kunglig akademi

Bantningspillret kan vara livsfarligt

Alligator är i gång

Neurovive tar in 28 miljoner

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.121