23948sdkhjf

Startar klinisk studie

| Av Boel Jönsson | Tipsa redaktionen

Lundabolaget Gedea har nu fått Läkemedelsverkets och Etikkommitténs godkännande och kan starta sin första kliniska studie i slutet av oktober.

Studien är ett viktigt steg inför CE-märkning av pHyph, som är en helt ny typ av behandling av vaginal infektion. Den väntas vara effektiv mot både vaginal svampinfektion och bakteriell vaginos.

"pHyph blir därmed den första produkten på marknaden för behandling av båda infektionerna. Det minskar risken för att patienterna väljer fel behandling för sin infektion och det är därför mycket värdefullt för oss att få kliniska resultat från båda infektionstyperna", säger vd Annette Säfholm i ett pressmeddelande.

I studien som beräknas pågå i tre månader kommer 24 patienter med vaginal svampinfektion att behandlas med vaginaltabletterna. Det är dels en effektstudie, dels vill man säkerställa att patienterna upplever behandlingen som användarvänlig.

Två skånska gynekologmottagningar deltar – Hoftekliniken i Helsingborg och Annerokliniken i Hofterup, i samarbete med Region Skåne och Kliniska prövningsenheten vid Lunds Universitetssjukhus.

Senare i höst planerar Gedea ytterligare en klinisk studie på patienter med bakteriell vaginos.

De kliniska resultaten kommer att ligga till grund för en CE-märkning längre fram.

Bakom idén till Gedeas produkt ligger flera års grundforskning i en tvärvetenskaplig forskargrupp vid Lunds universitet som identifierat en substans som är mycket effektiv mot de vanligaste svamparterna. Substansen förekommer naturligt hos människan och är en godkänd livsmedelstillsats.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Hon blir ny ordförande för Lif

”Vi måste bygga omvärldstryck”

För att få professionen, administrationen och politikerna att göra upp krävs omvärldstryck genom en samlad patientkår. Det menade Anders Lönnberg under första upplagan av mötet Fokus Patient.

Stabilt läge för smittsamma sjukdomar – men gonorré ökar

Samarbete för framtidens läkemedelstillverkning

Lämnar TLV för IVO

Sofia Wallström blir ny generaldirektör för IVO och lämnar därmed TLV.

Exporterar sin affärsutveckling till Ryssland

Nyhetsbrev

Svenskar skeptiska till AI i sjukvården

Svenskar anser att den ökade användningen av AI gynnar de allra flesta branscher. Post och logistik hamnar i topp. Sämre är det med sjukvården som hamnar i botten av Tietos undersökning över svenskarnas syn på AI.

Arkiv

Internationell forskning i Umeå mot dödliga virus

Läkemedel mot överaktiv blåsa kopplas till åderförkalkning

Stort varsel på Karolinska

För att få ekonomin i balans varslas nu 550 personer på sjukhuset. "Alla måste hjälpas åt".

Ihop ska de förbättra följsamheten hos patienten

Sandoz och Pilloxa samarbetar för att förbättra följsamheten till medicinering hos transplanterade patienter med hjälp av en smart läkemedelsdosett.

Här satsar sjukvård, akademi och industrin på precisionsmedicin

Dödsfall på byggarbetsplats vid Karolinska

Förundersökning inledd i Solna efter dödsolycka vid bygget av en y fastighet för life science.

Hon tar plats på höjdarlista

Varje år samlar den ledande vetenskapliga tidskriften Genetic Engineering News tio namn på de mest lovande ledarna inom affärsvärlden och akademin under 40 år.

De är bästa arbetsgivaren

Ny diagnosmetod ger mer individuell behandling vid SLE

Undersöker fibrers effekt mot diabetes

Örebroforskare: Akne kan signalera ökad risk för prostatacancer

Breddat skydd för håravfallskandidat

SwedenBio-rapport: Rekordår för emissioner på svenska börslistor

Den växande life science-sektorn i Sverige har under den senaste tioårsperioden utökat möjligheterna att finansiera sin verksamhet. Det visar resultatet av en enkät, som besvarats av medlemmar i branschorganisationen SwedenBio.

Från börsen till startup

EU-pengar till probiotikabolag

Riskfyllt för män redan efter ett glas

Män som dricker knappt ett glas alkohol om dagen eller mer löper tydligt ökad risk för blodpropp.

Samband mellan PCB-nivåer och för tidig död bekräftat

1

Gunther organiserar patienter

Här vill flest jobba

Värvad från restaurangbranschen

Eurocine vaccines ordförande lämnar

Lovande behandling mot fentanylmissbruk

Köper upp AI-teknik för embryon

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Får utökat tillstånd för stamceller

Är ny vd för APL

Han tar över på Karo

Nya data från Alligator

USA-patent till Biovica

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.163