23948sdkhjf

Lagenligt: Förutsättningar för gränsöverskridande digitala vårdtjänster

| Av Nilsson, Appelgren och Swarting | Tipsa redaktionen

Advokatbyrån Calissendorff Swarting tittar närmare på digitala vårdtjänster – Svensk vård och förutsättningar för gränsöverskridande digitala tjänster inom EES.

Digital vård, även benämnt telemedicin, främst så kallade nätläkartjänster, växer explosionsartat. Frågor såsom de digitala vårdtjänsternas betydelse i samhället, kostnadseffektivitet och fördelning, vårdkvalitet och eventuella inverkan på patienters beteendemönster när de söker vård analyseras och debatteras flitigt av olika aktörer.

Nedan belyser vi några generella rättsliga aspekter kring digitala vårdtjänster ur ett svenskt perspektiv, med en utblick mot EU/EES och den interna marknaden.

I Sverige gäller i huvudsak samma regler för traditionell hälso- och sjukvård vid en fysisk mottagning som för motsvarande digitala tjänster. Det är ytterst vårdgivaren (statlig myndighet, landsting, kommun eller annan juridisk person eller enskild näringsidkare som bedriver hälso- och sjukvård) som ansvarar för att vården bedrivs enligt gällande krav. Hälso- och sjukvårdspersonal har också eget ansvar för sina arbetsuppgifter, bland annat att arbetet utförs enligt gällande regler och att vårdinsatser stämmer överens med vetenskap och beprövad erfarenhet.

Vissa EES-länder har reglerat digitala vårdtjänster, exempelvis gällande nybesök och förskrivning av narkotika. I Sverige finns inga uttryckligt reglerade begränsningar för digital vård utan det blir upp till varje vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal att avgöra vilka behandlingar och åtgärder som är tillåtna och lämpliga för digital hantering.

I november i år publicerade Socialstyrelsen, på uppdrag av regeringen, en rapport med bland annat fyra övergripande principer som ska vara uppfyllda för att digital vård ska vara lämplig. Principerna är i korthet följande:

  1. Gällande regler och aktuell kunskapsstyrning förutsätter inte ett fysiskt möte;

  2. Tjänsten är anpassad för den enskilde patientens behov och förutsättningar;

  3. Vårdgivaren har tillräcklig information om patientens hälsotillstånd och sjukdomshistorik för att kunna ge god och säker vård; och

  4. Det är möjligt med nödvändig uppföljning och koordinering med andra aktörer.

Men hur ser förutsättningarna ut för att tillhandahålla och använda digitala vårdtjänster över gränserna inom den interna marknaden?

Fördraget om EU:s funktionssätt slår fast att unionen, när den vidtar åtgärder, ska respektera medlemsstaternas ansvar för att besluta om sin hälso- och sjukvårdspolitik och för att organisera och ge hälso- och sjukvård. Varje medlemsstat har alltså stor frihet att besluta på sjukvårdsområdet och lokala regler och förutsättningar kan därför skilja sig åt mellan länderna. Samtidigt ska patienter, enligt bland annat ett EU-direktiv från 2011, ha relativt långtgående rättigheter att söka vård i andra medlemsstater än i hemlandet. Patienter ska också under vissa förutsättningar kunna använda recept utfärdade av förskrivare i ett medlemsland för att hämta ut läkemedel i ett annat.

Det finns också såväl EU-regler som lokala regler som styr gränsöverskridande handel med läkemedel (inklusive privatimport via postorder eller internet från apotek i andra medlemsländer).

Detta innebär att såväl patienter som vårdgivare kan ha möjlighet att använda respektive tillhandahålla digitala vårdtjänster över gränserna inom den interna marknaden. Med hänsyn till att regler om hälso- och sjukvård inte är harmoniserade inom EES kan det dock uppstå praktiska svårigheter att avgöra i vilket land en viss digital vårdtjänst bedrivs, och vilka regler som gäller för tjänsten. Det blir inte enklare av att denna fråga kan få olika svar i olika medlemsstater.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Jobb & karriär
Ny vd på Medcap

Ryssland planerar massvaccinering i oktober

Hansa Biopharma går in i en ny fas

Lundaföretaget Hansa Biopharma har under sommaren fått tummen upp för sitt transplantationsläkemedel, gjort en nyemission och skrivit avtal med genteknikbolaget Sarepta.

Finans
Stor vinstökning för Astra Zeneca

Företagets koncernchef framhåller framgångar med cancerläkemedlet Tagrisso och diabetesläkemedlet Farxiga.

Jobb & karriär
Ny Nordamerikachef hos Calliditas

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

Nyhetsbrev

Innovation i komplexa miljöer

Trots forskningsmetodernas snabba utveckling komplexitets- och effektivitetsmässigt sker det mesta av den biologiska laboratorieforskningen på det gamla traditionella sättet: manuellt och en faktor i taget. För att kunna utvinna värdefull vetenskaplig kunskap på ett snabbare sätt krävs det en ny angreppsvinkel.

Arkiv

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

2

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Atrogi får anslag för fetmaforskning

Forskningsföretaget Atrogi har fått ett anslag från Eurostar för utveckling av en substans mot fetma.

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Finans
Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

Internationell uppståndelse kring Tegnells sommarprat

Utländska medier har uppmärksammat Anders Tegnells uttalande där han beskriver andra länders agerande kring coronapandemin som ”galenskap”.

2

Tom Britton: ”Nivån för flockimmunitet är lägre än vad vi trott”

Nya matematiska modeller pekar på att flockimmunitetsnivån är kraftigt lägre än vad man tidigare trott, och att immuniteten i dagsläget spelar en större roll, enligt en ny rapport.

Vitalis blir digital konferens

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Se alla Medlemsnytt

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra Biologics delivers plasmids for production of CG01

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Sänd till en kollega

0.172