23948sdkhjf

Ny behandling mot reumatism godkänd i EU

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Läkemedlet Rinvoq som upptäckts och utvecklats av Abbvie har godkänts i EU för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit.

Europeiska kommissionen har godkänt Rinvoq, upadacitinib, för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit, som har uppvisat ett otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, DMARDs. Rinvoq är en selektiv och reversibel JAK-hämmare som ges en gång dagligen och kan användas som monoterapi eller i kombination med metotrexat.

– Det har gjorts stora framsteg inom reumatologisk forskning under de senaste 20 åren, men trots detta lider flera patienter med reumatoid artrit fortfarande av smärta och stelhet i sina leder till följd av aktiv inflammation. I sitt omfattande kliniska prövningsprogram har upadacitinib visat sig kunna sänka sjukdomsaktiviteten och förbättra ledfunktionen hos patienter med reumatoid artrit. Det finns hopp om att upadacitinib kan vara ytterligare ett effektivt vapen i striden mot denna kroniska sjukdom som drabbar ungefär 80 000 personer i Sverige och 2,5 miljoner personer i hela Europa, säger Giovanni Cagnotto, specialistläkare inom reumatologi vid Skånes Universitetssjukhus samt prövare i studien med upadacitinib.

Europeiska kommissionens godkännande av Rinvoq stöds av fas 3-data från det globala reumatoid artrit-programmet Select, som utvärderade närmare 4 400 patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit i fem pivotala studier. Dessa studier innefattar bedömningar av effekt, säkerhet och tolerabilitet över ett brett spektrum av patienter, inklusive dem som inte svarade på eller var intoleranta mot biologiska DMARDs och de som var metotrexat-naiva eller uppvisade ett otillräckligt svar på metotrexat.

– Vi är stolta över att kunna erbjuda en ny och enkel tablettbehandling som tas en gång om dagen till patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit, säger Michael Severino, chef för forskning och utveckling på Abbvie.

Tidigare i år godkändes Rinvoq av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten, FDA, för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit som har svarat otillräckligt på eller varit intoleranta mot metotrexat.

– De flesta som lider av reumatoid artrit uppnår inte remission och lider av smärta, trötthet, morgonstelhet och sjukdomsskov, säger Gerd Burmester, professor i medicin vid avdelningen för reumatologi och klinisk immunologi vid Charité Berlin. I ett av de största kliniska prövningsprogrammen i fas 3 för reumatoid artrit har vi sett att Rinvoq har potentialen att signifikant förbättra sjukdomstecknen och sjukdomssymptomen och hjälpa fler patienter att uppnå remission eller låg sjukdomsaktivitet

Fas 3-prövningar pågår med Rinvoq vid psoriasisartrit, Crohns sjukdom, atopisk dermatit, ulcerös kolit och jättecellsarterit och det studeras även för behandling av ankyloserande spondylit.

I Select-comparestudien uppvisade Rinvoq plus Metotrexat signifikant högre remissionsnivåer jämfört med placebo plus Metotrexat (29 procent jämfört med 6 procent vid vecka 12) och jämfört med Humira (adalimumab) plus Metotrexat (29 procent jämfört med 18 procent vid vecka 12).

Mer om: RA
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (1)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Stort intresse för taiwanesisk plattform om covid-19

En ny webbsida med experter och taiwanesiska företag har skapat internationellt intresse.

Keminyheter
Ny europeisk databas för produkter med farliga ämnen

Läkemedel mot reumatism kortade vårdtid för svårt covidsjuka

En studie från Karolinska pekar på positiva resultat för ett läkemedel mot ledgångsreumatism som testas mot covid-19. En tidigare studie från Roche kunde däremot inte fastställa statistiskt signifikant förbättring.

Studie: Munskydd av tyg effektivt mot virus

”Dessa bevis bör vara mer än tillräckliga för att rekommendera användningen av munskydd”, säger en av forskarna bakom studien.

Jobb & karriär
Ny kommunikationschef på Hansa

Katja Margell är ny Head of Corporate Communications på Hansa Biopharma.

Jobb & karriär
Ny vd på Medcap

Nyhetsbrev

Ryssland planerar massvaccinering i oktober

Arkiv

Innovation i komplexa miljöer

Trots forskningsmetodernas snabba utveckling komplexitets- och effektivitetsmässigt sker det mesta av den biologiska laboratorieforskningen på det gamla traditionella sättet: manuellt och en faktor i taget. För att kunna utvinna värdefull vetenskaplig kunskap på ett snabbare sätt krävs det en ny angreppsvinkel.

Hansa Biopharma går in i en ny fas

Lundaföretaget Hansa Biopharma har under sommaren fått tummen upp för sitt transplantationsläkemedel, gjort en nyemission och skrivit avtal med genteknikbolaget Sarepta.

Finans
Stor vinstökning för Astra Zeneca

Företagets koncernchef framhåller framgångar med cancerläkemedlet Tagrisso och diabetesläkemedlet Farxiga.

Jobb & karriär
Ny Nordamerikachef hos Calliditas

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

2

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Atrogi får anslag för fetmaforskning

Forskningsföretaget Atrogi har fått ett anslag från Eurostar för utveckling av en substans mot fetma.

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Vitalis blir digital konferens

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Se alla Medlemsnytt

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra Biologics delivers plasmids for production of CG01

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Sänd till en kollega

0.094