EMA har inlett en ”rolling review” av det omtalade ryska vaccinet mot covid-19, meddelade myndigheten på torsdagen.
Beslutet att starta en löpande granskning baseras på resultat från laboratoriestudier och kliniska studier på vuxna, skriver EMA på sin hemsida.
Sputnik V, som utvecklats av Gamalejainstitutet för epidemiologi och mikrobiologi i Moskva, har redan nödgodkänts för användning i ett 40-tal länder i världen.
Enligt en pågående fas III-studie publicerad i The Lancet har vaccinet visat sig vara säkert och ha en effektivitet på 91,6 procent. Det ska också fungera för alla åldersgrupper.
Vaccinet är det sjunde som granskas av EMA genom ett påskyndat förfarande. Tidigare har tre vacciner godkänts för användning inom EU.
Sputnik V är ett vektorvirusvaccin som består av två olika modifierade adenovirus, som innehåller genetiskt material som kodar för spikeproteinet hos sars-cov-2. Sputnik V ges i två doser.
BREAKING