– Vi tar detta på stort allvar och har en pågående dialog med FDA för att värdera nytta och risk med behandlingen. Men vi menar att det finns plats för vår terapi för vissa patientgrupper med stora medicinska behov, säger Oncopeptides kommunikationschef Rolf Gulliksen till Life Science Sweden.
I mitten av februari lämnade FDA ett villkorat godkännande av Pepaxto (i Sverige: melflufen) i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, en cancerform som uppstår i benmärgen.
BREAKING