Tredje gången gillt – FDA godkänner ratad hudcancerbehandling
Det gäller att inte ge sig. Efter att ha fått nobben två gånger, med aktieras och nedskärningar som följd, har till slut Replimune fått sitt nya läkemedel för melanom godkänt i USA.
På torsdagen beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett accelererat godkännande för immunterapin Tudriqev (vusolimogene oderparepvec‑wtpg) i kombination med Bristol Myers läkemedel Opdivo för behandling av vuxna patienter med avancerat, refraktärt melanom.
Godkännandet grundas på data från en klinisk studie där en av fyra patienter svarade på behandlingen, med svar som varade i median nästan 14 månader. Det innebär att behandlingen kan bli ett nytt användbart verktyg för läkarna, menar FDA.