Astra Zenecas Saphnelo (anifrolumab-fnia) har godkänts för behandling av vuxna med systemisk lupus erythematosus (SLE) tillsammans med standardbehandling.
Godkännandet baseras sig på resultat från två fas III-studier, TULIP-1, TULIP-2, och fas II-studien MUSE. Patienterna som behandlades med Saphnelo upplevde en minskning i sjukdomsaktiviteten i organsystemen jämfört med placebo. Det är den första godkända behandlingen för SLE på mer än tio år.