– Detta godkännande markerar en viktig milstolpe för de som lever med avancerad urotelialcancer som hittills haft begränsade behandlingsalternativ, och där prognosen för dessa patienter generellt är dålig, säger Birgitte Claudius, medicinsk direktör vid Astellas Pharma, i ett pressmeddelande.
Godkännandet gäller enfortumab vedotin (Padcev) som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialcancer, som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.