Det betyder, enligt Ascelia, att fas III-studien Sparkle kan slutföras med väsentligt färre patienter än vad som tidigare planerats. Efter diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA har man beslutat att ändra rekryteringsmålet till 80 patienter. Hittills har 58 patienter slutfört studien.
— Vi är mycket uppmuntrade av den starka effekten som syns i den nya statistiska analysen av befintliga data. Vi tror mycket på en framgångsrik studie, och vi värdesätter högt den konstruktiva dialogen med FDA. Hela Ascelia-teamet har arbetat mycket hårt för att slutföra Sparkle trots de betydande strukturella utmaningarna under och efter covid-pandemin, säger Ascelias vd Magnus Corfitzen i ett pressmeddelande.
BREAKING