Det är partnern Eisai som nu påbörjat inlämnandet av ansökan, skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.
I somras lämnades motsvarande ansökan in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och beviljades då en prioriterad granskning. Ett besked från FDA väntas senast den 6 januari 2023.
Målet är att ansöka om fullständigt godkännande i USA samt marknadsföringstillstånd i Japan och Europa senast under det första kvartalet 2023.
BREAKING