Det är partnern Eisai som nu påbörjat inlämnandet av ansökan, skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.
I somras lämnades motsvarande ansökan in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och beviljades då en prioriterad granskning. Ett besked från FDA väntas senast den 6 januari 2023.
Målet är att ansöka om fullständigt godkännande i USA sam...
Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel
En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
