Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Sarah Lidé: ”Artificial intelligence must not replace authentic interactions”

Artificial intelligence must never become a replacement for authentic, even if messy, interactions with our fellow humankind, Sarah Lifé, Deputy CEO at Medicon ...

Heart Monitoring in Breast Cancer – Essential or Excessive?

Trastuzumab and related drugs have transformed breast cancer treatment and dramatically improved survival rates. But the close cardiac monitoring required durin...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?

As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...

GU Ventures AB

We desire talent to come here, but are we genuinely welcoming them?

Sweden faces significant challenges in creating a truly inclusive environment that makes international professionals feel welcome, valued, and able to build mea...

New findings on the diseases that crushed Napoleon’s army

As if cold, starvation, and typhus weren’t enough. New research reveals that Napoleon’s defeated army also suffered from paratyphoid fever and relapsing fever d...

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Så vill regeringen stärka primärvården

Samverkan mellan regioner och kommuner förtydligas och patientens behov sätts i centrum. Det är några av förslagen i den proposition som regeringen nyligen besl...

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Novo Nordisk tells staff to return to office

At the turn of the year, Novo Nordisk employees will no longer be able to work remotely. According to the company’s new CEO, the move is intended to accelerate ...

Så vill Storbritannien locka till sig läkemedelsinvesteringar

Den brittiska regeringen möter växande kritik från läkemedelsbranschen efter att flera investeringar stoppats. Nu öppnar finansminister Rachel Reeves för att fö...

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Hjärtövervakning vid bröstcancer sätts under lupp

Trastuzumab och efterföljande läkemedel har revolutionerat bröstcancervården och ökat överlevnaden markant. Men övervakningen av patienter för hjärtbiverkningar...

Nya life science-klustret – ”Vi är fantastiskt starka inom talang”

berättar att ett 50-tal aktörer i vintras fick frågan om de ville se ett gemensamt kluster och att ”svaret blev ett rungande ja”.

Investigations against AstraZeneca: ”Chinese interests may be behind them”

Why are there several investigations against AstraZeneca employees in China right now? Life Science Sweden continues to seek answers.

Who pays for Rebecca Doe – and all of us?

Anna Törner on how easily we get used to the idea that healthcare is free - when it really is about how and who pays for it

Phase III win for Hansa Biopharma: “We Are Thrilled”

Swedish biotech Hansa Biopharma’s transplant drug imlifidase has met the primary efficacy endpoint in a registration-enabling Phase III study in the United States.

Kancera vill undvika likvidation – söker omvänt förvärv

Forskningsbolaget Kancera är i ekonomiska svårigheter och söker intressenter för ett omvänt förvärv – ett alternativ som vägs mot likvidation av bolaget.

Forskaren in Hagastaden now inagurated

The real estate company Vectura's life science center in Hagastaden, Forskaren, is now inaugurated. The opening was attended by people from the industry, politi...

”Vill Sverige vara ett innovationsland? Addera konst till life science”

Sverige behöver nya grepp för att säkra framtidens kompetens inom life science. Genom att förena konst och skapande med vetenskap kan området bli mer begripligt...

How the Nobel discovery is used in drug development

Regulatory T cells keep the immune system in check, a discovery now awarded the 2025 Nobel Prize in Physiology or Medicine. Qiang Pan Hammarström explains how t...

”Jag vill vara en trädgårdsmästare som får andra att gro”

Vad innebär det att leda Läkemedelsverket? Nytillträdda Ann Lindberg delar med sig av sina tankar om sin första tid på myndigheten och om de frågor som ligger p...