New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Höjer bud på Actelion

Johnson & Johnson diskuterar förvärv av det schweiziska läkemedelsbolaget, och uppges nu ha höjt sitt bud.

Vill sälja USA-verksamheten

Enligt rykten diskuterar Meda en försäljning av sin amerikanska verksamhet.

Pfizer väntas backa

Tidsfristen för Pfizer att lägga ett bud på Astrazeneca löper ut i dag och inget nytt bud verkar finnas på horisonten.

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Storägare vill förhandla

Fondbolaget Blackrock och kapitalförvaltaren Grantham Mayo uppmanar Astrazenecas styrelse att hålla nya samtal med Pfizer.

Vaccinkandidat används i pågående utbrott

Ebolavaccin under utveckling skickas till Demokratiska republiken Kongo.

Pfizer överväger nya bud

Obama-administrationens nya skatteregler hämmar inte bolagets köplust.

Varnar för Astra-preparat

FDA går ut med ännu en varning för läkemedelsklassen SGLT2-hämmare.

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Microbiotech/se AB

Montex AB

Nagarro Software

NovaHep AB

Omnio Healer AB

Ortoway AB

Össur Nordic AB

Parker Hannifin AB

Pfizer Health AB, Site Strängnäs

PRV Patent- och registreringsverket

Qiagen AB

QMP Quality Maintenance Partner AB

QPharma AB