TFS Trial Form Support AB

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Explore 3D Testing of Deformation and Motions

Powerful measurement capabilities with the new ZEISS ARAMIS 1.

Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form

MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, ...

BMS and venture capital giant form new company

The American pharmaceutical company Bristol Myers Squibb, together with the venture capital firm Bain Capital, is forming a new biotech company. The company wil...

Licensavtal ska ge Roche nya vägar in i hjärnan

Läkemedelsbolaget Roche ska testa ett nytt sätt att transportera läkemedel till hjärnan – med hjälp av transportmolekyler från Bostonbaserade Manifold Bio.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Chiesi satsar på leverinriktad genterapi

Läkemedelsbolaget Chiesi tar ytterligare kliv in på genterapiområdet genom ett licensavtal med amerikanska Arbor Biotechnologies.

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Swetrial tar form – så ska partnerskapet stärka kliniska prövningar

Ett nationellt partnerskap med namnet Swetrial ska skapa bättre förutsättningar för kliniska prövningar. Läkemedelsverket presenterar nu en delredovisning och e...

Lista: Årets mest framstående medicinska uppfinningar

Den subkutana formen av det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi lyfts fram när Time presenterar sin årliga lista över de bästa uppfinningarna 2025.

Spatial Biology Studies in Lung Tissue using Spectral Microscopy

Spectral imaging with the ZEISS LSM 980 laser scanning confocal enables more complex studies of cell-cell interactions and locations in immunology research.

Who pays for Rebecca Doe – and all of us?

Anna Törner on how easily we get used to the idea that healthcare is free - when it really is about how and who pays for it

Neogap värvar tungt namn inom cellterapi

Bioteknikbolaget Neogap Therapeutics fyller på styrelsen med expertis inom cellterapi i form av professor Jonas Mattsson.

Miljardavtal med Eli Lilly fick Camurus att rusa på börsen

Det svenska forskningsbolaget Camurus har ingått ett licensavtal med läkemedelsjätten Eli Lilly som potentiellt kan ge upp till 870 miljoner dollar, motsvarande...

Kvinna dog – J&J döms till miljardskadestånd

En jury i Los Angeles har dömt Johnson & Johnson (J&J) att betala motsvarande omkring 9,1 miljarder kronor till familjen till en kvinna som avlidit i mesoteliom...

A+ Science AB

Wusson Accelerator AB

Stockholm and Uppsala jointly form a life science cluster

Stockholm and Uppsala are strengthening cooperation in medical research and biotech.

The art of successful licensing – “A lot has to align”

Sharp research, strong data and a high level of innovation are all very good, but more than that is required to achieve the goal of many biotechnology companies...

Ny cancerkombo överträffade Astra Zenecas storsäljare i fas III-studie

Den amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson rapporterar nya data från en fas III-studie, där bolagets läkemedel Rybrevant och Lazcluze i kombination över...

Klartecken i EU för ny behandling av blodcancer

EU-kommissionen har godkänt GSK:s läkemedel Blenrep för behandling av vuxna med återkommande eller behandlingsresistenta former av multipelt myelom.