A+ Science AB

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Merck Life Science A/S

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

FDA plans to replace animal testing with AI – “Paradigm shift”

The requirement for animal testing in drug development will be phased out and replaced by AI, according to an announcement by the FDA. The decision has been met...

Del 2 av Advance serien: Audits och rådgivning

Ingen grön omställning utan en översikt. Audits ger dig exakt de mätvärden och rekommendationer som du behöver för att optimera både verksamheten och koldioxidavtrycket.

Texas stämmer Tylenol-tillverkare – anklagas för att ha dolt påstådd autismkoppling

Texas justitieminister stämmer Johnson & Johnson och dess avknoppning Kenvue för att ha dolt misstänkta risker med smärtstillande läkemedlet Tylenol, kopplade t...

Heart Monitoring in Breast Cancer – Essential or Excessive?

Trastuzumab and related drugs have transformed breast cancer treatment and dramatically improved survival rates. But the close cardiac monitoring required durin...

The vaccine has saved 94 million lives – but measles is spreading again

A disease we once believed belonged to the past is now resurging in both Europe and the United States. In the shadow of growing skepticism and declining vaccina...

Novo Nordisk tells staff to return to office

At the turn of the year, Novo Nordisk employees will no longer be able to work remotely. According to the company’s new CEO, the move is intended to accelerate ...

Snabbtest för halsfluss gav 40 procent falskt positiva svar

Ett snabbtest mot halsfluss har visat sig ge en mycket hög andel falskt positiva svar. Nu uppmanar företaget bakom testet vårdgivare att kassera berörda partier av produkten.

Tiden på väg att löpa ut för Pfizer i budstrid

Pfizers misslyckas med att juridiskt försöka stoppa Novo Nordisks uppköp av bioteknikbolaget Metsera. Den amerikanska läkemedelsjätten har nu två dagar på sig a...

Källor: Novo och Lilly nära prisavtal med Vita huset

Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly och danska branschkollegan Novo Nordisk förbereder sig för att tillkännage nya prisavtal för läkemedel i en uppgörelse m...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Sarah Lidé: ”Artificial intelligence must not replace authentic interactions”

Artificial intelligence must never become a replacement for authentic, even if messy, interactions with our fellow humankind, Sarah Lifé, Deputy CEO at Medicon ...

Advance: Optimering med mätbart värde från dag ett

Ett flexibelt och holistiskt tillvägagångssätt för optimering av ånganläggningar.

Novo Nordisk cuts ties with Hims & Hers after Wegovy dispute

Novo Nordisk is ending its collaboration with Hims & Hers Health due to concerns about the company’s sales and marketing practices related to the weight-loss drug Wegovy.

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

The Top 10 Challenges Facing Laboratories Today

Navigating the Laboratory Automation Landscape

Charged with illegal pharmaceutical sales – alleged earnings of 23 million

For at least five years, two men allegedly carried out illegal sales of pharmaceuticals and supplements, amassing millions. They are now facing charges at Söder...

Pfizer stämmer Novo Nordisk i miljardstrid om biotechbolag

Budstriden om Metsera trappas upp när Pfizer stämmer både det amerikanska bioteknikbolaget och Novo Nordisk. Kärnfrågan är om Novos bud på 8,5 miljarder dollar ...

Kvinna dog – J&J döms till miljardskadestånd

En jury i Los Angeles har dömt Johnson & Johnson (J&J) att betala motsvarande omkring 9,1 miljarder kronor till familjen till en kvinna som avlidit i mesoteliom...

Beställ en audit av ditt ångsystem

Visste du att en av våra bästa tillgångar är vårt erfarna team av servicetekniker? Prata med våra ingenjörer om en audit av ditt system och identifiera förbättr...

The top five most expensive drugs in 2025

New advanced therapeutic medicines are reaching the market, but their price tags remain exceptionally high. This year’s ranking of the most expensive drugs in t...