Simeprevir får godkänt i EU
Medivir och Janssens läkemedel mot hepatit C får grönt ljus av EU-kommissionen.
Godkännandet följer på att det europeiska läkemedelsverket EMA:s expertpanel CHMP i mars gav en positiv rekommendation för simeprevir.
- Godkännandet i Europa är ytterligare ett steg i vår partners globala strategi för att möjliggöra bättre behandlingsalternativ för hepatit C-patienter. Det innebär samtidigt att Medivir nu kommer att kunna erbjuda behandlingen till patienter i de nordiska länderna, där vi innehar marknadsrättigheterna, säger Medivirs vd Maris Hartmanis.
Simeprevir är sedan tidigare godkänt i bland annat USA och Japan.
Olysio, mot hepatit C, fick en oväntat stark indikationstext, label, inom i EU i fredags då det godkändes.
Det skriver Handelsbanken Capital Markets i en dagsaktuell analyskommentar och pekar på att godkännandet även omfattar användning för en tolvveckorsbehandling i kombination med amerikanska Gileads huvudrival Sovaldi.
Det innebär sannolikt att Olysio får en potentiell snabbare försäljningskurva menar banken och understryker ett förmodat starkare försäljningsmomentum in i nästa år, vilket får banken att höja sin riktkurs till 155 kronor från strax under 140 och upprepa sin öka-rekommendation.
I fredags klättrade Medivir-aktien drygt 7 procent på EU-godkännandet. Vid 10-tiden på måndagen noterades aktien dock något lägre till drygt 137 kronor.
Hittills i år är Medivir-aktien upp hela 62 procent.
