FDA sänker krav på kliniska studier för biosimilarer

FDA ändrar sina regler för biosimilarer. Tillverkare behöver inte längre genomföra kliniska prövningar som jämför kopior av biologiska läkemedel med deras varumärkesskyddade motsvarigheter. Beslutet väntas sänka kostnaderna och påskynda godkännanden.

Karolinska trea på europeisk innovationslista – men franskt sjukhus dominerar

Karolinska universitetssjukhuset placerar sig på tredje plats bland Europas forskningssjukhus när det gäller patentansökningar på medicinska innovationer.

Texas stämmer Tylenol-tillverkare – anklagas för att ha dolt påstådd autismkoppling

Texas justitieminister stämmer Johnson & Johnson och dess avknoppning Kenvue för att ha dolt misstänkta risker med smärtstillande läkemedlet Tylenol, kopplade till autism och ADHD hos barn.

Vaccinet har räddat 94 miljoner liv – men nu sprids mässlingen igen

En sjukdom som vi trodde hörde till det förgångna ökar nu åter i både Europa och USA. I skuggan av ökad skepsis och minskad vaccintäckning gör mässlingen – som kostat miljontals liv genom historien – sin återkomst.

Ålder som hinder – Så hittar du nya jobbmöjligheter efter 55

Trots lång erfarenhet har många svårt att ta sig vidare i karriären efter 55. Karriärcoachen Tina Persson råder att lyfta fram överförbara kunskaper och att vårda sitt nätverk för att bryta igenom åldersfördomarna.

Crispr-bolag pausar studier efter rapport om allvarliga biverkningar

En allvarlig leverpåverkan hos en patient gör att amerikanska Intellia Therapeutics nu stoppar behandling och rekrytering i fas 3-studier med företagets genterapi.

Nytt samarbete: Chat GPT flyttar in i Lundbecks laboratorier

Den danska läkemedelskoncernen Lundbeck tar hjälp av Open AI för att påskynda forskning och effektivisera arbetet inom hela verksamheten.

New findings on the diseases that crushed Napoleon’s army

As if cold, starvation, and typhus weren’t enough. New research reveals that Napoleon’s defeated army also suffered from paratyphoid fever and relapsing fever during the retreat from Russia.

Kvinnohälsojätte sparkar vd:n efter misstänkt försäljningsfiffel

Amerikanska Organon skakas av en skandal, där vd:n fått gå efter misstankar om tvivelaktiga försäljningsmetoder.

Nya rön om sjukdomarna som knäckte Napoleons armé

Som om inte kyla, svält och tyfus var nog. Ny forskning visar att Napoleons slagna armé även plågades av paratyfoidfeber och återfallsfeber under reträtten från Ryssland.

Vaccine project targeting congenital infection scrapped in late-stage trial – “Clearly disappointed”

Hope for the first vaccine against the world’s most common congenital infection has taken a serious hit

Canada approves leqembi as global alzheimer’s drug race heats up

Leqembi has secured approval in Canada, further consolidating its global lead among disease-modifying Alzheimer’s therapies. The antibody is now authorized in 15 major markets — one more than its closest rival, Eli Lilly’s Kisunla.

Lilly köper genterapibolag till reapris

Läkemedelsjätten Eli Lilly kliver in och köper upp Adverum Biotechnologies och dess genterapi i sen klinisk fas – en affär som sker just när det Kalifornienbaserade bioteknikbolagets kassa var på väg att ta slut och verksamheten hotades av nedläggning.

Swedish life science is growing – but capital is not keeping up

The number of employees and companies in Swedish life science is increasing and the sector is more equal than many other sectors. But investments in unlisted companies are weak.

Kanada godkänner Leqembi – racet om alzheimerläkemedel hårdnar

Leqembi får godkännande i Kanada och stärker därmed sitt globala försprång. Läkemedlet är nu godkänt på 15 större marknader – en mer än rivalen Kisunla.

Novartis storsatsar på RNA-terapier – köper miljardbolag

Novartis förvärvar amerikanska Avidity Biosciences för 12 miljarder dollar, motsvarande 113 miljarder kronor. Köpet stärker bolagets position inom sällsynta muskelsjukdomar och RNA-baserade terapier.

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Vaccinprojekt mot medfödd infektion skrotas i sen fas – ”Klart besvikna”

Hoppet om det första vaccinet mot världens vanligaste medfödda infektion har fått sig en rejäl törn.

Blodcancerläkemedlet Blenrep gör comeback

FDA godkänner brittiska GSK:s blodcancerläkemedel Blenrep för användning i en kombinationsbehandling mot multipelt myelom. Beslutet banar väg för läkemedlets återkomst till marknaden, nära tre år efter att det drogs tillbaka.

Svensk life science växer – men kapitalet hänger inte med

Antalet anställda och antalet företag inom svensk life science ökar och sektorn är mer jämställd än många andra sektorer. Men investeringarna i onoterade bolag är svag.

Novartis stämmer Astra Zeneca-bolag för påstått falska budskap

Novartis stämmer Alexion, Astra Zenecas enhet för sällsynta sjukdomar, som man anklagar för att ha lanserat “en falsk och vilseledande marknadsföringskampanj”.

Försäljning av falska läkemedel allt vanligare: ”Djupt oroade”

Från att tidigare ha verkat i det dolda har kriminella nätverk nu flyttat handeln med förfalskade läkemedel ut i det öppna på nätet. Läkemedelsverket varnar för en snabbt växande svart marknad.

”Underbehandling av kronisk njursjukdom – stuprörstänkandet kostar liv och resurser”

Trots tydliga riktlinjer är patienter med kronisk njursjukdom kraftigt underbehandlade i Sverige idag. Många har dessutom omfattande samsjuklighet och skulle behöva en samordnad behandling, men detta försvåras av vårdens stuprör. Resultatet är onödigt lidande – och stora kostnader som hade kunnat undvikas genom tidiga insatser i primärvården, skriver företrädare för Njurförbundet och Diabetes Sverige i en debattartikel.

Nya handelschefen: ”Försöker agera i en föränderlig värld”

Sara Lowemark har sedan mitten av augusti rollen som chef för internationella relationer på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. Redan från start har hon fått hantera tunga EU-frågor och en snabbt föränderlig global läkemedelsmarknad.