Anna Törner: Kalashnikovs in a new guise

Thanks to resisting European regulatory authorities, Europe has been spared the opioid epidemic. In the 1960s, the situation was the opposite as the American pharmaceutical authority, the Food and Drug Administration (FDA), refused to approve thalidomide (Neurosedyn), writes Anna Törner in a column.

Amorphous materials take centre stage when Orexo develops new formulations

Swift resolution but with maintained stability. Orexo’s new drug delivery platform tackles the problem of amorphous materials. “Our technology has the positive properties of the material, and it also cracks some of the problems,” says the company’s

Gel av spindeltrådsprotein utvecklas för biomedicinsk användning

Spindeltrådens märkliga egenskaper kommer till användning när svenska forskare undersöker nya, potentiella metoder för bland annat regenerativ medicin och läkemedelsformulering.

Valnevas Sverige-vd hoppas på vaccinbeställningar från Sverige

Valnevas covidvaccin har fått EMA-godkännande, men det är ännu oklart om det kommer till Sverige. ”Jag hoppas Sverige kommer stödja vår verksamhet och låta svenskar få tillgång till det”, säger Janet Hoogstraate, vd i Sverige, till Life Science Sweden.

Marie Gårdmark: New incentives for orphan products on its way

"Let’s hope that the learnings from development of new therapies for rare diseases will spill over to more common conditions, orphan products paving the wave for drug development in a broader context", writes Marie Gårdmark in a column.

Nya chefer på Bayer när ny organisation införs i Sverige

Läkemedelsjätten Bayer har utsett Karin Eidolf till Sverigechef för sin läkemedelsdivision, samtidigt som Martin Stagmo blir ny medicinsk chef i Sverige.

The first pharmaceutical for eosinophilic esophagitis approved in the U.S.

The U.S. Drug Administration has approved the drug Dupixent (dupilumab) to treat inflammation of the oesophagus of the type eosinophil esophagitis.

Elicera develops CAR-T against solid tumours – may become the first in the world

Today, there are five EU-approved CAR-T therapies, all focused on different types of blood cancer, but no one has yet succeeded in making the method work against solid tumours. At Gothenburg-based Elicera, they are working relentlessly to succeed in that field as well. “It is the largest field, and the potential is enormous,” says the company’s CEO Jamal El-Mosleh.

Olink inleder strategiskt samarbete med Tataa

Olink, som utvecklar avancerade lösningar inom proteinanalys, inleder ett strategiskt samarbete med det snabbväxande labbföretaget Tataa Biocenter och lanserar plattformen Olink Explore 3072.

Marie Gårdmark: Finally, it’s time for a revision of the EU pharma legislation

A challenge for the EU Commission is to deliver a new framework that will also take care of another “pillar” of the pharmaceutical strategy, namely, to ensure that new medicines will be available for all citizens in Europe, writes Marie Gårdmark in a column.

Bioarctic gör flera tunga rekryteringar: "Tid att växla upp"

Bioarctic, som utvecklar en behandling mot Alzheimers sjukdom, gör flera rekryteringar inför en kommande ansökan om marknadsgodkännande. – Bioarctic tar nu det första steget för att etablera sig som ett komplett biofarmabolag, säger bolagets vd Gunilla Osswald.

Pharmiva stärker sin organisation

Pharmiva tillsätter Karolina Akerjordet som ny vice vd och Andrea Mildner som Head of Marketing and Sales.

Peptonic förvärvar israeliskt kvinnohälsobolag

Peptonic förvärvar alla tillgångar i Commonsense som har två produkter inom självdiagnostik.

Ny marknadschef på Karo Pharma

Anna Hale har blivit utsedd till Chief Marketing Officer (CMO).

Biotechprojekt får miljonstöd

Stamcellsterapi av covid-19-relaterad ARDS och mini-hjärnor för AI-baserad läkemedels-screening. Det är två av projekten som får stöd när Swelife och Medtech4health delar ut 36 miljoner kronor.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Column: "Are we already living in the new normal?"

2020 felt like the year that we were building the house around us whilst moving into it at the same time.

GPX rekryterar professor inför kommersialisering

Inför kommersialiseringen av Lundaföretaget GPX Medicals produkt för lungövervakning av för tidigt födda barn rekryterar företaget tre personer.

New diagnostic test soon ready for the market

Hon tar plats på Bactiguard

Petra Kaur Ljungman tillträder den nyinrättade rollen som global marknads- och kommunikationschef.

Ny marknadschef på Human Care

Marcus Larsson är ny Chief Marketing Officer på Human Care.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Abigo nyanställer

Life science-företaget Abigo har anställt en ny kommunikationschef och en ny risk and quality specialist.