Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
From Valneva to the CEO position at NorthX – “I saw it as a great opportunity”
A new cell therapy for leukaemia, a vaccine in tablet form against cholera, and a proprietary mRNA line with the potential capacity to supply the entire Nordic region with vaccines during a future pandemic. These are some of the projects underway at NorthX Biologics – under the direction of new CEO Janet Hoogstraate.
-
Marie Gårdmark: ”Interchangeable biological medicines – soon in a pharmacy near you?”
”Generic competition is an effective way to push down drug prices, but it has not worked equally well for biosimilars. Biosimilars require more time to gain market share compared to generics, and new biosimilars do not always lead to lower prices” writes Marie Gårdmark in a column.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
WHO varnar för risk för mässlingsutbrott i flera länder
Fall av mässlingen ökar kraftigt. Nu varnar Världshälsoorganisationen, WHO, att det finns en hög risk för mässlingsutbrott i flera delar av världen om förebyggande åtgärder inte tas, rapporterar Reuters.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Rekordmånga biotech-konkurser i USA
Fjolåret var tufft för många företag inom biotech. I USA var antalet konkurser i branschen det högsta sedan 2010, visar en sammanställning.
-
Storförvärv ska öka Novo Nordisks produktionskapacitet
Novo Holding, största ägare i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk, förvärvar den amerikanska kontraktstillverkaren Catalent i en affär på 16,5 miljarder dollar, motsvarande omkring 175 miljarder kronor.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.