IVDR är det nya regelverk för medicintekniska produkter inom in vitro-diagnostik som trädde i kraft 2017 och där många krav började tillämpas från och med maj 2022.
För närvarande gäller att företag som har produkter certifierade enligt det gamla regelverket, IVDD, behöver uppfylla de nya kraven enligt IVDR senast i maj 2025, maj 2026 eller maj 20...
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
