EMA spikar transparenspolicy

Styrelsen i det europeiska läkemedelsverket är nu eniga om hur data från kliniska prövningar ska delas med allmänheten.

Alla ombord i Diamydstudie

Diabetesvaccin testas i forskarinitierad fas II-studie.

Bäst effekt om datorn får bestämma

Individanpassade läkemedel helt utvecklade i datorn, det är en verklighet som kan vara sann om tio år, tror Jens Nielsen, professor i systembiologi på Chalmers i Göteborg.

PCG får ny vd

Rekryterar ny topp internt.

Neurovive satsar på hjärta-kärl

Utökar samarbetet med franska forskare.

Svenska hoppen i fas II

Svenska forskningsföretag fortsätter att leverera läkemedel med globalt intresse. Life Science Sweden har tittat närmare på vilka läkemedelskandidater som kan bli nästa internationella succé.

Cancerbolaget Lidds på väg till börsen

Med en ny formulering av en känd substans hoppas Helsingborgsbolaget Lidds öppna vägen för en ny lokal behandling av prostatacancer. Ett par emissioner och en börsnotering ska ta bolagets projekt genom fas II.

Orion i affär med Bayer

Det finska läkemedelsbolaget ska samarbeta med den amerikanska diton kring prostatacancer. Aktien gör ett lyckoskutt på nyheten.

Kol fortsätter att förbrylla

Trots många års forskning vet forskarna inte vilka mekanismer som ligger bakom sjukdomen kronisk obstruktiv lungsjukdom, kol. Det gör att det förväntas dröja innan ett läkemedel som gör mer än lindrar symtomen når marknaden.

Guido Rasi svarar om öppenhet

Ombudsman riktar kritik till EMA om öppenhet kring kliniska prövningar.

Individanpassat på tapeten

I går, måndag, gick årets upplaga av Lyckad läkemedelsutveckling av stapeln. Temat för heldagseventet var individanpassade läkemedel, eller personalized medicine, med fokus på forskning, hälsoekonomi och de regulatoriska aspekterna.

Nytt nej för Laquinimod

Active Biotechs läkemedelskandidat Laquinimod får ett nytt nej när europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté omvärderat sitt nej från tidigare i år.

Cancervaccin effektivt i kombo

Immunicum har hittat synergieffekter i en avslutad studie och söker nu om tillstånd att utreda fyndet.

Bio-X fokuserar på ICT

Nästa utlysning i utvecklingsprogrammet Bio-X vänder sig till projekt inom informations- och kommunikationslösningar för vården.

Algoritmer i stället för provrör

Mitt i Stockholm city jobbar drygt 70 personer med att ta fram och förfina mjukvaran till dosplaneringssystemet Raystation för strålterapi mot cancer.

Händelserik vår för Sobi

Sedan årsskiftet har företaget hunnit med två marknadsgodkännanden, ett bakslag i fas III och ett nytt kommersialiseringsavtal.

Så ska IVA öka antalet kliniska prövningar

IVA klar med sin slutrapport. Nationell samordning och minskad beröringsskräck receptet för fler kliniska prövningar i Sverige.

Nya toppar på KD

Karolinska Development uppdaterar styrelsen.

Framåt för psoriasiskur

Astrazeneca och Amgen presenterar positiva resultat från deras gemensamma fas III-studie på brodalumab.

Därför är valet viktigt för branschen

Prissättning, finansieringsklimat och regler för återanvändning av engångsprodukter. Inför EU-valet har Life Science Sweden tagit tempen på branschen. Vad står överst på branschorganisationernas EU-önskelista?

Med uppdrag att förändra

Uppdraget var att förändra

I sex år har hon lett Läkemedelsverket. När Christina Åkerman tillträdde som generaldirektör var uppdraget att förändra. Det har hon gjort, men den interna kritiken har stundtals varit hård. När hon efter sommaren lämnar verket med facit i hand är hon nöjd med vad hon uppnått, men konstaterar att tempot från näringslivet kanske var för snabbt för en statlig myndighet.

EMA anpassar sig efter nya tider

Samtidigt som läkemedelsindustrin genomgår stora förändringar gör den regulatoriska myndigheten detsamma. Med stöd av de nationella läkemedelsverken och med en ny organisation ska EMA hänga med i svängarna.

Diamyd investerar i medtech

Går in i bolag som utvecklar teknik för insulinbehandling.