Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Elon Musk: Första Neuralink-patienten kan styra dator med tanken
Den första patienten som har fått ett hjärnchip från Neuralink inopererat kan nu flytta en muspekare – enbart genom att tänka. Det uppgav det spektakulära projektets grundare Elon Musk på måndagen.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Alzheimerläkemedlet lecanemab får godkännande i Kina
Det svenskutvecklade läkemedlet mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, har fått ett marknadsgodkännande i Kina. Detta är det tredje godkännande för svenska Bioarctics Alzheimerläkemedel.
BREAKING