TLV sågar Leqembi som för dyrt – hälsoekonom kritisk

TLV:s hälsoekonomiska bedömning av det nya alzheimerläkemedlet Leqembi visar på betydligt högre behandlingskostnader än vad som normalt accepteras. Men bedömningen får kritik.

Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden

FDA lättar på kraven vid bedömningen av viss medicinteknik. Myndigheten kan nu acceptera real-world-evidence – klinisk kunskap som bygger på data från vården – utan att alltid kräva identifierbara patientdata vid ansökningar om marknadsföringstillstånd. En liknande policyförändring övervägs även för läkemedel.

Sverige inför ny ATMP mot sällsynt cancer: ”Skiljer sig från CAR-T”

Franska läkemedelsföretaget Pierre Fabres donatorbaserade immunterapi Ebvallo har fått en positiv rekommendation från NT-rådet. Beslutet innebär att ännu en avancerad terapi, den nionde ATMP:n att godkännas i Sverige, är på väg att ta plats i rutinsjukvården.

Malmöbolag fick grönt ljus av FDA – blev världsnyhet

Malmöbaserade Flow Neuroscience har fått FDA-godkännande för sitt headset för elektrisk hjärnstimulering – vilket öppnar en jättemarknad för produkten som behandling mot depression.

Högt deltagande på konferens om biologiska läkemedel

Charlotte af Klercker firar 100 poddavsnitt: ”Från underhållande till skräckblandat”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Charlotte af Klercker, poddare och Corporate Sustainability Director på Bioarctic.

Covidvacciner i skottgluggen för ny FDA-utredning

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder ett antal dödsfall som uppges potentiellt kunna vara kopplade till covid-19-vacciner. Granskningen, som först skulle gälla dödsfall bland barn, breddas nu till att omfatta flera åldersgrupper.

Pfizer i ännu en fetmasatsning – nu med Kinabolag

Det amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer fortsätter att markera sin ökade närvaro inom fetmaområdet genom ett licensavtal med kinesiska Yao Pharma.

Skrubben bakom Nobelprisupptäckten

Det hör inte till vanligheterna att upptäckter som leder till Nobelpris görs på små biotechbolag. Ännu mer sällsynt är att arbetet bakom den prisbelönta forskningen äger rum i en vaktmästarskrubb.

Ny spelare i GLP-1-kampen rusade på börsen efter lovande resultat

Amerikanska Structure Therapeutics steg med omkring 100 procent på börsen under måndagen efter att bolaget presenterat nya studieresultat för sin orala GLP-1-kandidat aleniglipron.

Elias Uhlin om ATMP-fältets framtid: ”Ser redan nystartade bolag resa sig ur askan”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag svarar Elias Uhlin, ordförande för ATMP Sweden och affärsutvecklare på Bio Lamina.

”Trickier than bacteria”: Why severe fungal infections are on the rise

There’s a reason Earth is sometimes called the planet of fungi. These ancient organisms – billions of years old and more closely related to animals than to plants – underpin life on Earth. Yet they can also cause serious illness. This is the first

”Klurigare än bakterier” – därför blir svåra svampinfektioner vanligare

Det är inte för inte som jorden kallas svamparnas planet. En livsform som är miljardtals år, närmare släkt med djur än med växter och spelar en avgörande roll för livet på jorden – men som också kan göra oss svårt sjuka. Det här är del ett i Life Science Swedens artikelserie om svampar.

Guard Therapeutics i kris – stoppar projekt och utreder omvänt förvärv

Efter misslyckandet i en klinisk studie och påföljande kursfall har Guard Therapeutics nu börjat sondera ”strategiska alternativ” för verksamheten.

Akneläkemedel kan vara lösningen när håret faller av

En behandling som ursprungligen utvecklats mot akne har visat uppseendeväckande resultat i fas III inom ett helt annat område: manligt håravfall.

Miljardstämning mot BMS – anklagas för att avsiktligt ha försenat läkemedel

En amerikansk domare avvisar kraven från Bristol Myers om att avskriva en stämning på 6,7 miljarder dollar, där bolaget anklagas för att lurat aktieägare genom att avsiktligt fördröja FDA-godkännanden för tre läkemedel.

USA och Storbritannien i nytt avtal – nolltullar för läkemedel

USA och Storbritannien har enats om ett handelsavtal som avskaffar amerikanska tullar på brittiska läkemedel och medicintekniska produkter. I utbyte lovar Storbritannien att öka sina utgifter för läkemedel och omvärdera hur nya behandlingar bedöms.

Matti Sällberg om året som kommer: ”Större intresse riktas mot Europa”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till branschprofiler fram till jul. Först ut: Matti Sällberg, professor och vaccinforskare vid Karolinska institutet.

Positiva tongångar hos ATMP Sweden – ”Optimismen är tillbaka”

Sverige befinner sig i ett av sina mest dynamiska skeden inom cell- och genterapier. Men för att idéer ska bli behandlingar krävs internationellt samarbete, säger ATMP Swedens ordförande Elias Uhlin inför årets stora branschmöte i Göteborg.

Novartis skär ned på hemmaplan – men ska växa i USA

Omkring 550 jobb försvinner från schweiziska Novartis tablettfabrik i Stein i samband med en större satsning på automatisering.

Sarah Lidé: ”När AI lär sig förutse – inte bara nästa ord, utan nästa sjukdom”

I takt med att generativ AI mognar öppnas nya möjligheter att omforma hur vi förstår och förebygger sjukdomar, skriver Sarah Lidé i en krönika.

Första fas III-framgången för ny läkemedelsklass inom strokeprevention

Ett blodförtunnande preparat från tyska Bayer visar positiva resultat inom strokeprevention – och väcker hopp om en ny klass av kardiovaskulära läkemedel.

Lista: Här vill naturvetare helst få jobb

Läkemedelsjätten Astra Zeneca är den arbetsgivare inom life science som bäst motsvarar förväntningarna hos fackförbundet Naturvetarnas medlemmar, enligt en ny undersökning.

Astra Zeneca gör ny jätteinvestering i USA

Astra Zeneca satsar på nytt i USA. För motsvarande drygt 19 miljarder kronor fördubblar läkemedelsjätten sin produktionskapacitet för biologiska läkemedel i Maryland.