TLV sågar Leqembi som för dyrt – hälsoekonom kritisk

Svenskutvecklade Leqembi, som är det första läkemedlet som bromsar Alzheimers sjukdom, godkändes inom EU i april i år, men det är fortfarande osäkert om läkemedlet kommer att subventioneras och införas brett inom svensk sjukvård. Ett vägledande beslut väntas i början av nästa år från NT-rådet (Rådet för nya terapier) som beslutar om rekommendationer till landets regioner.

Den hälsoekonomiska bedömning som nu presenterats av TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket), talar inte till läkemedlets fördel.

Myndigheten kommer fram till att kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår (eller QALY, se faktaruta nedan) ligger någonstans mellan 3,7 och 4,3 miljoner kronor. Det är betydligt högre än vad rådet normalt går med på.

– Om NT-rådet köper TLV:s bedömning har jag svårt att se att man kan ge en positiv rekommendation, säger Linus Jönsson, professor i hälsoekonomi vid Karolinska institutet, till Life Science Sweden.

TLV:s bedömning bygger bland annat på vilka hälsoeffekter behandling ger och kostnaderna för den, men också på faktorer som hur allvarlig sjukdomen är, och hur vanlig den är. Generellt gäller att tröskelvärdet är lägre för vanliga sjukdomar än för sällsynta sjukdomar.

Linus Jönsson bedömer att tröskeln för vad myndigheterna idag skulle godta för ett alzheimerläkemedel som Leqembi ligger någonstans mellan halv miljon och en miljon kronor per kvalitetsjusterat levnadsår, och troligen åt det lägre hållet.

Han är dock kritisk till hur TLV har räknat när det gäller administreringen av läkemedlet. Myndigheten bedömer att varje behandling, som ges som infusion varannan veckan, kostar omkring 9 000 kronor, vilket skulle ge en kostnad på närmare 230 000 kronor per år.

– Vi har räknat på mycket lägre kostnader i det underlag vi har tagit fram. Jag skulle säga att en rimlig kostnad är mellan 2 000 och 3 000 kronor per administrering, säger han.

TLV:s analys är, om den godtas, ett hårt slag för möjligheterna att introducera Leqembi brett i Sverige.

– Enligt den är inte läkemedlet kostnadseffektivt ens om man sätter priset till noll. Det är svårt att se att NT-rådet skulle gå in i en prisförhandling med företaget under de premisserna.

Linus Jönsson menar samtidigt att det finns så stora hål i TLV:s analys att det finns anledning att revidera den. Förutom kostnaderna för administrationen, där KI gör en annan bedömning, så ställer han sig frågande till att myndigheten inte använde de högkvalitativa data om patienter med Alzheimers sjukdom som finns tillgängliga i Sverige vid sin analys, utan har använt sig av utländska data.

– Det tycker jag är synd när det handlar om ett så viktigt beslut. Skulle det leda till en annan slutsats? Det vet jag inte, men jag tycker det vore en idé att göra om analysen med svenska data för att se hur det faktiskt ser ut här.