Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
Snabbväxare under pandemin – nu tvingas diagnostikbolaget skära ned
Det minskade behovet av testning efter pandemin slår hårt mot diagnostikbolaget Dynamic Code, som nu aviserar ett sparpaket. Ett 20-tal medarbetare berörs, och samtidigt pausas företagets satsning i Tyskland.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
Svensk studie ger ökat hopp om nasalt covidvaccin
Höga nivåer av antikroppar mot sars-cov-2-viruset i näsans slemhinna ger skydd mot covid-19-smitta i minst åtta månader, enligt en svensk studie. Resultaten anses öka förhoppningarna om ett effektivt nasalt vaccin.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
Combigene i danskt samarbete om kronisk smärta
Genterapiföretaget Combigene har tecknat ett samarbetsavtal med danska Zyneyro om utveckling av en ny behandling mot kronisk smärta.
-
“Everyone is screaming for talent”
Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.