FDA inför AI internt efter lyckat pilottest

Från den 30 juni ska samtliga enheter inom FDA använda AI internt. Det meddelar den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en första pilotstudie precis avslutats.

Svensk läkemedelsdoldis ny på lista över dollarmiljardärer

Doldisen Per Sandberg, storägare i läkemedelsbolaget Camurus, hör till en av världens mest förmögna personer. Bland de namn som hängt med från tidigare års listor återfinns även flera andra profiler från den svenska life science-sektorn.

Forskare ifrågasätter tidskriftssystemet: ”En prestigeekonomi”

Rovtidskrifter rotar sig i ett mycket bredare problem med opålitliga kvalitetsmått och förskönade uppfattningar om anseende. Det menar KI-forskaren Gustav Nilsonne, som helst hade sett att vetenskapliga tidskrifter skrotades helt. Det här är del tre i Life Science Swedens artikelserie om rovtidskrifter.

Oärliga företag tar över vetenskapliga tidskrifter – ”Ett allvarligt hot”

Oseriösa företag som köper upp vetenskapliga tidskrifter och sedan höjer publiceringsavgifterna och börjar masspublicera artiklar är ett växande problem. Läs första delen i Life Science Swedens artikelserie om rovtidskrifter.

Sinntaxis i licensavtal om strokebehandling

Lundbaserade Sinntaxis, som utvecklar ett läkemedel för förbättrad hjärnfunktion efter stroke, har ingått ett options- och samarbetsavtal med schweiziska Addex Therapeutics.

Pulsen på patientförbunden del 5: Hjärt- och lungsjukdomar

Sjukvården behöver ha ett ökat fokus på individens enskilda behov och samordna sig mer mellan specialist- och primärvård. Det framhåller Riksförbundet Hjärt Lungs ordförande Anders Åkesson i Life Science Swedens artikelserie Pulsen på patientförbunden.

Mikael Kubista tillbaka med ny satsning – efter turbulenta avskedet

Entreprenören och forskaren Mikael Kubista startar ett nytt bolag. Nu är han också fri att kommentera händelseförloppet som ledde till att han förlorade ägandet i sitt livsverk – företaget Tataa Biocenter. ”Inte bara att de tog vårt företag ifrån oss. De följde upp med att överösa oss med stämningar”, säger han.

Konsultbolag slås ihop – Scandinavian CRO och Qadvis blir Aurevia

Scandinavian CRO och Qadvis har nu bägge officiellt blivit en del av Aurevia, och tar därmed det nya bolagets namn.

Från apotekare till poddare – Magnus Lejelöv har rösten som verktyg

Magnus Lejelöv har över 20 års erfarenhet från läkemedelssektorn och har intervjuat nära två hundra vårdprofiler i sina poddar. I maj står han på scenen i Lund och ställer sina frågor till talarna när han modererar The Future of Swedish & Danish Life Science 2025.

Pulsen på patientförbunden del 4: Ung Cancer

”Engagemang och vilja finns, det gäller bara att hitta rätt former”, säger Therese Leijon, Ung Cancer, i Life Science Swedens artikelserie Pulsen på patientförbunden.

Alzheimerforskaren om godkännandet av Leqembi: ”Stora vinster att göra”

Inom ett år eller två kan Leqembi användas i klinisk vardag i Sverige, hoppas alzheimerforskaren Henrik Zetterberg efter EU:s godkännande av läkemedlet. "I framtiden kanske det inte blir så hemskt som idag att få en alzheimerdiagnos", säger han.

Svensk life science i gemensam uppmaning: ”EU har ett vägval att göra”

Inför att EU-kommissionen ska presentera en ny strategi för life science har fyra branschorganisationer i Sverige lämnat ett gemensamt inspel. Bland annat efterlyser organisationerna ett life science-kontor i Bryssel.

Leqembi godkänt i EU – ”Vi har väntat väldigt länge”

Bioartics läkemedel Leqembi (lecanemab) mot Alzheimers sjukdom har efter flera turer fått godkänt i EU. Det innebär att det för första gången finns ett godkänt läkemedel i Europa som riktar sig mot den underliggande orsaken till alzheimer.

Pulsen på patientförbunden del 3: Reumatism

”Våra forskarkollegor har en vision om att reumatiska sjukdomar ska kunna förebyggas”, skriver Reumatikerförbundets ordförande Lotta Håkansson.

Pulsen på patientförbunden del 2: Postcovid

Trots att forskningen kring postcovid gjort stora framsteg på senare år är kunskapsluckorna många. Svenska Covidföreningen ser ett akut behov av fler läkemedelsstudier och menar att precisionsmedicin är nyckeln.

”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

Veteranen inom läkemedelsformulering: Mycket aktivitet i fältet

Korbinian Löbmann har flera gånger tidigare modererat New Updates in Drug Formulation & Bioavailability. Nu tar han åter sig an det vetenskapliga mötet.

Pulsen på patientförbunden del 1: Schizofreni

Schizofreniforskningen gör framsteg, bland annat genom en ökad förståelse för könsspecifika skillnader i behandlingsbehov. Nu efterlyser Schizofreniförbundet nya behandlingar som riktar in sig på de negativa symtom som lämnas obehandlade.

Så vill Umeåbolaget Quretech Bio hejda antibiotikaresistens

För att bromsa den snabbt växande antibiotikaresistensen krävs fler initiativ, mer forskning och nya företag. Det menar Fredrik Almqvist, medgrundare av det svenska bioteknikbolaget Quretech Bio som tagit sig an just den utmaningen.

48 miljoner tar Tirmeds projekt inom atopisk dermatit till klinik

Stockholmsbolaget Tirmed Pharma har tagit in 48 miljoner kronor för fortsatt utveckling av sin behandling för hudsjukdomen atopisk dermatit.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Siemens köper forskningsplattform inom läkemedel för 51 miljarder

Siemens AG tar ett rejält kliv in på life science-området genom att förvärva amerikanska Dotmatics och dess forskningsplattform i en affär på 5,1 miljarder dollar, motsvarande 51 miljarder kronor.

Viktor Hrvota dubblar vd-skapet – tar över Umecrine Cognition

Umecrine Cognition har utsett Viktor Drvota till ny vd efter avgående Anders Karlsson.

Regiondirektör petas efter Millenniumfiaskot

Regionstyrelsen i Västra Götaland har meddelat att regiondirektören Håkan Sandahls anställning avslutas.