Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Marie Gårdmark: Potential step change – EU regulators get to play with data
A new pilot from EMA is starting in September to assess wether the analysis of 'raw data' by regulatory authorities improves the evaluation of marketing approval for new medicines. Marie Grådmark writes in a column that she is looking forward to the outcome of the pilot to hopefully then understand if “in house” analyses actually will add value.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.
-
Søren Bregenholt omvald som ordförande i MVA
Under Medicon Valley Alliance årsstämma fick styrelsen förnyat förtroende och valdes om.
-
WHO: Nya omikronvarianten XE kan vara mer smittsam
Den nya varianten omikron XE kan vara tio procent mer smittsam än de tidigare omikronvarianterna, rapporterar WHO och uppmanar länder att återuppta sekvensering för att kunna upptäcka nya varianter.
-
Attana och Capitainer i samarbete om analyssystem och hemprovtagning
Attana och Capitainer inleder ett samarbete där de kombinerar sina tekniker inom biosensorsystem respektive hemprovtagning.
-
Oasmia tar in 151 miljoner – och byter namn
Styrelsen i cancerforskningsföretaget Oasmia har beslutat om en nyemission på 151 miljoner kronor. Samtidigt föreslås ett namnbyte av företaget till Vivesto.
BREAKING