23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

FDA-kommitté röstade för Lynparza-kombination mot spridd prostatacancer

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s expertpanel ODAC antar en positiv hållning till risknyttoprofilen för Astra Zenecas och amerikanska Mercks (MSD) läkemedel Lynparza i kombination med abirateron, prednison och prednisolon.

Kombinationsbehandlingen används vid en form av prostatacancer, där tumören har spridit sig till andra vävnader i kroppen.

Enligt ett pressmeddelande föll omröstningen i ODAC (Oncologic Drugs Advisory Committee) ut med siffrorna 11-1 till läkemedelsbehandlingens fördel vid behandling av vuxna patienter med så kallad BRCA-mutation där resistens mot hormonläkemedel, vilket benämns kastrationsresistens.

Kommitténs beslut tog utgångspunkt från fas III-studien Propel. En av de röstande avstod att lägga sin röst.

Kommitténs utslag är enbart rådgivande men vanligen brukar läkemedelsmyndigheterna i sina beslut gå i samma riktning som råden.

Lynparza är sedan tidigare godkänt i ett flertal länder för patienter med olika cancertumörer såsom i äggstockarna, bröst och prostata.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.078