23948sdkhjf

FDA-kommitté röstade för Lynparza-kombination mot spridd prostatacancer

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s expertpanel ODAC antar en positiv hållning till risknyttoprofilen för Astra Zenecas och amerikanska Mercks (MSD) läkemedel Lynparza i kombination med abirateron, prednison och prednisolon.

Kombinationsbehandlingen används vid en form av prostatacancer, där tumören har spridit sig till andra vävnader i kroppen.

Enligt ett pressmeddelande föll omröstningen i ODAC (Oncologic Drugs Advisory Committee) ut med siffrorna 11-1 till läkemedelsbehandlingens fördel vid behandling av vuxna patienter med så kallad BRCA-mutation där resistens mot hormonläkemedel, vilket benämns kastrationsresistens.

Kommitténs beslut tog utgångspunkt från fas III-studien Propel. En av de röstande avstod att lägga sin röst.

Kommitténs utslag är enbart rådgivande men vanligen brukar läkemedelsmyndigheterna i sina beslut gå i samma riktning som råden.

Lynparza är sedan tidigare godkänt i ett flertal länder för patienter med olika cancertumörer såsom i äggstockarna, bröst och prostata.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.11