Bolagens ansökan om marknadsgodkännande baseras på resultat från en fas III-studie, som visade en effektivitet på mer än 70 procent för att förebygga borrelia hos personer från fem år och äldre. Över 9 000 personer deltog i studien som genomfördes i områden med hög förekomst av borrelia i USA, Kanada och Europa.
Borreliavaccin klart för EMA-granskning – Valnevas aktie lyfter
EMA har validerat Valnevas och Pfizers ansökan om godkännande för bolagens borreliavaccin, som därmed är klar för en formell vetenskaplig granskning.
Annons
BREAKING