Borreliavaccin försenas efter strul med studie
Av De bägge bolagen utvecklar VLA15, som idag är den enda vaccinkandidaten mot borrelia i sen klinisk utveckling. I fas II-studier har vaccinet visat sig generera höga nivåer av antikroppar mot sex av de vanligaste varianterna av borrelia i Nordamerika och Europa.
I augusti 2022 inledde företagen en fas III-studie med målet att rekrytera 18 000 friska deltagare som bor i fästingtäta områden med endemisk borrelia, bland annat i Sverige.
Tidigare i år stod det dock klart att kvalitetsbrister upptäckts på antal prövningssajter i USA, som drivs av operatören Care Access. Följden blev att bortåt hälften av deltagarna i studien fick sållas bort och måste ersättas av nya deltagare, vilket innebär att programmet försenas.
Enligt den delårsrapport som Valneva publicerade på torsdagen väntas nu en ansökan om marknadstillstånd i USA och EU kunna lämnas in först 2026, vilken är ett år senare än vad som tidigare sagts.
Kostnaderna för den utökade rekryteringen kommer, enligt Valneva, att tas av Pfizer.
