"Dessa skilda resultat föranleder försiktighet i tolkningen. Sedana Medical kommer att analysera data ytterligare och avser att skicka in en variationsansökan till myndighet under andra halvåret", skriver företaget i ett pressmeddelande.
I studien Isocomfort jämfördes inhalerat isofluran, administrerat via produkten Sedaconda ACD-S, med intravenös...
Olika resultat för Sedanas inhalerade sedering av barn i studie: "Föranleder försiktighet i tolkningen"
En första analys av en fas III-studie med Sedana Medicals inhalationssedering påvisar "non-inferiority" – eller klinisk likvärdighet – för hela analyspopulationen, men inte i per protocol-analysen.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
