Vägledningen är tänkt att vara ett stöd för sjukvårdsverksamheter som planerar att införa AI.
”AI har potentialen att öka både effektivitet och säkerhet i sjukvården, men medför flera nya kända och sannolikt även okända risker” skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.
I det vägledande dokumentet som myndigheten nu publicerat lyfts bland annat vikten av ett systematiskt införande samt en checklista med saker att tänka på. I checklistan tas det bland annat upp att man ska se över huruvida produkten är CE-märkt, om det finns budget för systemets livscykel, att ett system för rapportering till tillverkare och Läkemedelsverket är upprättat samt om man tänkt över både etiska och juridiska aspekter.