Calliditas läkemedelskandidat mot ärftligt syndrom får särläkemedelsstatus i USA
Det svenska läkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics läkemedelskandidat, setanaxib, mot den ärftlig njursjukdomen Alports syndrom har nu beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
Alports syndrom är en ärftlig sjukdom som orsakas av olika genetiska förändringar. Syndromet kännetecknas av njursjukdom och hörselnedsättning.
Calliditas planerar för närvarande att genomföra en klinisk fas II-studie med cirka 20 patienter med Alports syndrom mot slutet av året.
– Vi ser med stor spänning fram emot att starta ytterligare ett kliniskt program på njurområdet där vi riktar in oss på en sällsynt indikation som idag saknar godkända läkemedel, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas, i ett pressmeddelande.
BREAKING