”Oegentligheter” i studie ger nya problem för Lundabolag
Synact Pharma har beslutat att genomföra en fullständig revision av sin kliniska fas IIA-studie Resolve som prövade bolagets läkemedelskandidat mot ledgångsreumatism. ”Oblindade data från studien har identifierat flera oegentligheter i genomförandet av studien”, uppger bolaget.
Det är andra gången på kort tid som Synact Pharma tvingas meddela problem med kliniska studier, som genomförts av ett och samma kontraktsforskningsföretag.
Resolve-studien var utformad för att bestämma vilka doser av resomelagon som ska användas i B-delen av studien. Den skulle också utgöra en första bedömning av säkerhet och tolerabilitet hos patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit som har otillräcklig respons på metotrexat.
BREAKING