Rise är ett av endast två laboratorier i Europa som utsetts att utvärdera IVD-produkter avsedda för detta syfte.
– Vi ska hjälpa anmälda organ att ta fram data för produkterna som ska CE-märkas, säger Benny Lyvén, affärsutvecklare inom medicinteknik på Rise, till Life Science Sweden.
Enligt det nya regelverket för medicintekniska produkter, IVDR, krävs det att alla klass D-produkter, produkterna med högst riskklass, utvärderas av ett så kallat referenslaboratorium.
BREAKING