Beslutet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA baseras på en studie som visade en förlängd progressionsfri överlevnad med nästan nio månader jämfört med standardbehandlingen, skriver företaget i ett pressmeddelande.
– Godkännandet förstärker Tagrisso som ryggraden i EGFR-muterad lungcancerbehandling antingen som monoterapi eller i kombination med kemoterapi. De här nyheterna är särskilt viktiga för dem med sämre prognos, inklusive patienter vars cancer har spridit sig till hjärnan och de med L858R-mutationer, säger Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit på Astra Zeneca, i en kommentar.