Pepaxto fick 2021 ett accelererat godkännande av FDA som behandling för patienter med multipelt myelom som inte svarat på tidigare behandlingar. Men den uppföljande studien, som var ett villkor för godkännandet, togs inte emot positivt av FDA, som menade att behandlingen totalt sett ger en ökad risk att dö jämfört med standardbehandlingen.
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
Annons
BREAKING