23948sdkhjf

Calliditas får förlängd marknadsexklusivitet för njurläkemedel

Calliditas Therapeutics njurläkemedel Tarpeyo får nu ytterligare marknadsexklusivitet i sju år i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

– Vi är oerhört glada över att nu ha fått 7 års ensamrätt på marknaden till och med december 2030 för Tarpeyo i USA, vilket speglar den uppdaterade indikationen baserat på de långsiktiga data som presenterats, säger Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas, i ett pressmeddelande.

Calliditas är ett svenskt bolag med huvudkontor i Stockholm. Företaget utvecklar och kommersialiserar behandlingar mot sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. 

Calliditas fick i december ifjol ett fullt godkännande från FDA för sitt läkemedel Tarpeyo för behandling av njursjukdomen primär immunoglobulin A-nefropati (IgAN), vilket Life Science Sweden tidigare rapporterat.

IgAN är en autoimmun sjukdom som påverkar njurarna och som kan leda till kronisk njursvikt. Marknadsexklusiviteten i USA för Tarpeyo sträcker sig nu framtill december 2030.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.14