Det är den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, som nu tilldelat Roche och Eli Lillys blodprov Elecsys pTau217 en så kallad genombrottsstatus eller ”breakthrough device designation”. Genombrottsstatus-programmet syftar att påskynda utvecklingen och granskningen av medicintekniska produkter.
Blodprovet är tänkt att användas för att mäta proteinet pTau217 i blodet. Testet utvecklas som ett stöd för sjukvården i kombination med annan klinisk information för att identifiera amolyid patologier, vilket är ett kännetecken för sjukdomen.
BREAKING