Det positiva utlåtandet gäller efanesoctocog alfa som behandling och prevention av blödningar och perioperativ profylax vid hemofili A.
– Dagens tillkännagivande markerar en viktig milstolpe inom hemofilivården och för oss ett steg närmare att göra efanesoctocog alfa tillgänglig för patienter i EU, säger Lydia Abad-Franch, Head of RDMA och Chief Medical Officer på Sobi, i ett pressmeddelande.